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長QT症候群におけるMCG

2026年7月28日 更新者:Mohamad Adnan Alkhouli、Mayo Clinic

長QT症候群における磁気心電図:その臨床的・予後的意義に関する前向き研究

この観察研究の主な目的は、磁気心電図(MCG)所見が、心電図(ECG)と比較して、後天性QT延長症候群患者の臨床転帰をより正確に予測するかどうかを評価することです。 副次的な目的は、MCGとECG間のQT間隔の長さの差異を評価することです。 主要な安全性目的は、CardiAQ MCGデバイスの安全性プロファイルを特徴付けることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 主任研究者:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • コンタクト:
          • Structural Heart Research Team
          • 電話番号:(507) 255-6133

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究候補者は、以下のいずれかの方法で特定および募集される場合があります:

  • 研究機関での入院サービス
  • 主任研究者または共同研究者の臨床診療から
  • 他病院からの紹介
  • 循環器専門クリニック

説明

包含基準

  1. 同意日時点で年齢が18歳以上であること
  2. 参加者が研究要件を遵守できる能力を有すること
  3. 文面によるインフォームド・コンセント
  4. 心房細動の確定診断があり、入院環境においてリズムコントロールのためにドフェチライドを投与されていること

除外基準

  1. 妊娠中または授乳中
  2. 胸部にアクティブな金属インプラント(ペースメーカー、挿入型心臓モニター、または内部除細動器を含む)がある場合
  3. MCGスキャン中に患者の胸部に装着したままにしなければならない外部電気パッドまたはデバイス(例:ペーサーパッド、ECG電極、心拍数パッチ)
  4. 仰臥位/傾斜位で横になり、検査台で静止した状態を維持できないこと
  5. 試験責任医師の意見において、患者の安全性またはプロトコル完了能力を損なうと判断される臨床状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心房細動と診断された被験者
MCGは、心臓の電気的活動によって発生する磁場を検出する、非侵襲的で放射線を使用しない画像技術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気心電図を用いたドフェチリド負荷の成功数
時間枠:ベースライン

ドフェチリドの負荷は、以下の条件が満たされた場合に成功とみなされます:

  1. 過度のQTc延長がないこと(QTcは500ms未満を維持し、ベースラインから15%以上の増加がない)。
  2. 持続性VT、または不整脈誘発を示唆する再発性/症状性非持続性VT(NSVT)がないこと。
  3. 症状性徐脈や血行動態の不安定性がないこと。
  4. 安定した腎機能が維持されていること。
  5. 投与量の減量や中止が必要となる悪化がないこと。
  6. 安定した用量で退院できること。
ベースライン
心電図を用いたドフェチリド投与成功数
時間枠:ベースライン

ドフェチリドの投与は、以下の条件が満たされた場合に成功と見なされます:

  1. 過度のQTc延長がないこと(QTcが<500 msを維持し、ベースラインからの増加が15%を超えない)。
  2. 持続性VTまたは再発性/症状を伴う非持続性VT(NSVT)がなく、催不整脈の疑いがないこと。
  3. 症状性徐脈や血行動態不安定がないこと。
  4. 安定した腎機能。
  5. 投与量の減量や中止を必要とする悪化がないこと。
  6. 安定した用量で退院すること。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
磁気心電図 - QT間隔長
時間枠:ベースライン
QT間隔の長さは、Q波の開始からT波の終了までの測定値です。 これは秒単位で測定されます。
ベースライン
心電図 - QT間隔の長さ
時間枠:ベースライン
QT間隔は、Q波の開始からT波の終了までの測定値です。 これは秒単位で測定されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A.、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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