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MCG beim Long-QT-Syndrom

3. März 2026 aktualisiert von: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetokardiographie beim Long-QT-Syndrom: Eine prospektive Studie zu ihrem klinischen und prognostischen Nutzen

Das primäre Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu bewerten, ob Magnetokardiographie (MCG)-Befunde klinische Ergebnisse bei Patienten mit erworbenem Long-QT-Syndrom genauer vorhersagen als das EKG. Das sekundäre Ziel ist es, Unterschiede in der QT-Intervall-Länge zwischen MCG und EKG zu bewerten. Das primäre Sicherheitsziel ist es, das Sicherheitsprofil des CardiAQ MCG-Geräts zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Kontakt:
          • Structural Heart Research Team
          • Telefonnummer: (507) 255-6133

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer können auf eine der folgenden Arten identifiziert und rekrutiert werden:

  • Stationärer Dienst in der Studieninstitution.
  • Aus den klinischen Praxen des Hauptuntersuchungsleiters oder Co-Untersuchungsleiters
  • Überweisung von anderen Krankenhäusern
  • Kardiologische Fachkliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Alter ≥ 18 Jahre am Tag der Einwilligung
  2. Fähigkeit des Teilnehmers, den Studienanforderungen nachzukommen
  3. Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung
  4. Bestätigte Diagnose von Vorhofflimmern und Behandlung mit Dofetilid zur Rhythmuskontrolle im stationären Setting.

Ausschlusskriterien

  1. Schwangerschaft oder Stillzeit
  2. Aktive thorakale Metallimplantate (einschließlich Herzschrittmacher, implantierbarer Herzmonitor oder interner Defibrillatoren).
  3. Externe elektrische Pads oder Geräte (z.B. Pacer-Pads, EKG-Elektroden, Herzfrequenz-Patch), die während des MCG-Scans auf der Brust des Patienten verbleiben müssen
  4. Unfähigkeit, sich in Rückenlage/Schraglage hinzulegen und auf der Untersuchungsliege still zu halten
  5. Klinische Zustände, die nach Einschätzung des Prüfers die Sicherheit des Patienten oder die Fähigkeit zur Protokollerfüllung beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit diagnostiziertem Vorhofflimmern
Diagnosetest: Magnetokardiographie
MCG ist eine nicht-invasive, strahlungsfreie Bildgebungstechnik, die das von der elektrischen Aktivität des Herzens erzeugte Magnetfeld erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl erfolgreicher Dofetilid-Belastungen mittels Magnetokardiographie
Zeitfenster: Baseline

Die Dofetilid-Ladung wird als erfolgreich betrachtet, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind:

  1. Keine übermäßige QTc-Verlängerung: QTc bleibt <500 ms und zeigt keinen Anstieg >15 % gegenüber dem Ausgangswert.
  2. Keine anhaltende VT oder wiederkehrende/symptomatische nicht-anhaltende VT (NSVT), die auf eine Proarrhythmie hindeutet.
  3. Keine symptomatische Bradykardie oder hämodynamische Instabilität.
  4. Stabile Nierenfunktion.
  5. Keine Verschlechterung, die eine Dosisreduktion oder ein Absetzen erfordert.
  6. Entlassung mit einer stabilen Dosis.
Baseline
Anzahl erfolgreicher Dofetilide-Ladungen unter Verwendung von Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Ausgangswert

Die Dofetilide-Ladung gilt als erfolgreich, wenn folgende Bedingungen erfüllt sind:

  1. Keine übermäßige QTc-Verlängerung: QTc bleibt <500 ms und keine >15%ige Zunahme gegenüber dem Ausgangswert.
  2. Keine anhaltende VT oder wiederkehrende/symptomatische nicht-anhaltende VT (NSVT), die auf eine Proarrhythmie hindeutet.
  3. Keine symptomatische Bradykardie oder hämodynamische Instabilität.
  4. Stabile Nierenfunktion.
  5. Keine Verschlechterung, die eine Dosisreduktion oder ein Absetzen erforderlich macht.
  6. Entlassung mit einer stabilen Dosis.
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetokardiographie - QT-Intervall-Länge
Zeitfenster: Baseline
Die QT-Intervall-Länge ist eine Messung vom Beginn der Q-Welle bis zum Ende der T-Welle. Dies wird in Sekunden gemessen.
Baseline
Elektrokardiogramm - QT-Intervall-Länge
Zeitfenster: Baseline
Die QT-Intervall-Länge ist eine Messung vom Beginn der Q-Welle bis zum Ende der T-Welle. Dies wird in Sekunden gemessen.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-008283

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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