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MCG在长QT综合征中的应用

2026年7月28日 更新者:Mohamad Adnan Alkhouli、Mayo Clinic

长QT综合征中的磁心图:一项关于其临床与预后实用性的前瞻性研究

本观察性研究的主要目的是评估磁心电描记术(MCG)结果是否比心电图(ECG)更准确地预测获得性长QT综合征患者的临床结局。 次要目的是评估MCG与ECG在QT间期长度上的差异。 主要安全性目标是描述CardiAQ MCG设备的安全性特征。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 首席研究员:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • 接触:
          • Structural Heart Research Team
          • 电话号码:(507) 255-6133

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究候选人可通过以下方式之一进行识别和招募:

  • 在研究机构的住院服务中。
  • 来自首席研究员或共同研究员的临床实践
  • 其他医院的转诊
  • 心脏病专科诊所

描述

纳入标准

  1. 同意当日年龄≥18岁
  2. 受试者能够遵守研究要求
  3. 书面知情同意
  4. 确诊心房颤动并在住院期间接受多非利特进行心律控制

排除标准

  1. 妊娠或哺乳期
  2. 胸部存在活动性金属植入物(包括起搏器、植入式心脏监测仪或体内除颤器)
  3. 必须保留在患者胸部的体外电贴片或设备(例如起搏器贴片、心电图电极、心率监测贴片),在MCG扫描期间
  4. 无法在检查床上仰卧/倾斜躺下并保持静止
  5. 研究者认为可能危及患者安全或影响完成研究方案的临床状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
诊断为心房颤动的受试者
MCG是一种非侵入性、无辐射的成像技术,可检测心脏电活动产生的磁场。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用磁心电图的成功多非利特负荷次数
大体时间:基线

如果满足以下条件,则多非利特负荷被认为是成功的:

  1. 无过度QTc延长 QTc保持<500 ms,且较基线无>15%的增加。
  2. 无持续性VT或提示促心律失常的复发性/症状性非持续性VT(NSVT)。
  3. 无症状性心动过缓或血流动力学不稳定
  4. 肾功能稳定
  5. 无需要减少剂量或停药的恶化情况
  6. 以稳定剂量出院
基线
使用心电图成功加载多非利特的数量
大体时间:基线

如果满足以下条件,则视为多非利特负荷成功:

  1. 无过度QTc延长 QTc保持<500 ms,且较基线增幅不超过15%。
  2. 无持续性室性心动过速或提示促心律失常的复发性/症状性非持续性室性心动过速(NSVT)。
  3. 无症状性心动过缓或血流动力学不稳定
  4. 肾功能稳定
  5. 无需要减量或停药的病情恶化
  6. 以稳定剂量出院
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
磁心电描记术 - QT间期长度
大体时间:基线
QT间期长度是从Q波起点到T波终点的测量值。 这将以秒为单位进行测量。
基线
心电图 - QT间期长度
大体时间:基线
QT间期长度是从Q波开始到T波结束的测量值。 这将以秒为单位进行测量。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A.、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月28日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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