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MCG dans le syndrome du QT long

28 juillet 2026 mis à jour par: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnétocardiographie dans le syndrome du QT long : une étude prospective de son utilité clinique et pronostique

L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer si les résultats de la magnétocardiographie (MCG) prédisent plus précisément les résultats cliniques chez les patients atteints du syndrome du QT long acquis par rapport à l'ECG. L'objectif secondaire est d'évaluer les différences dans la durée de l'intervalle QT entre la MCG et l'ECG. L'objectif principal de sécurité est de caractériser le profil de sécurité de l'appareil CardiAQ MCG.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Chercheur principal:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Contact:
          • Structural Heart Research Team
          • Numéro de téléphone: (507) 255-6133

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les candidats à l'étude peuvent être identifiés et recrutés de l'une des manières suivantes :

  • Service de soins hospitaliers au sein de l'institution de l'étude.
  • À partir des cabinets cliniques du chercheur principal ou des co-chercheurs
  • Orientation provenant d'autres hôpitaux
  • Cliniques spécialisées en cardiologie

La description

Critères d'inclusion

  1. Âge ≥ 18 ans à la date du consentement
  2. Capacité du participant à respecter les exigences de l'étude
  3. Consentement éclairé écrit
  4. Diagnostic confirmé de fibrillation auriculaire et traitement par dofétilide pour le contrôle du rythme en milieu hospitalier.

Critères d'exclusion

  1. Enceinte ou allaitante
  2. Implants métalliques thoraciques actifs (y compris stimulateur cardiaque, moniteur cardiaque implantable ou défibrillateurs internes).
  3. Électrodes ou dispositifs électriques externes (par ex. électrodes de stimulateur, électrodes d'ECG, patch de fréquence cardiaque) qui doivent rester sur la poitrine du patient pendant l'examen MCG
  4. Incapacité à s'allonger en position couchée/inclinée et à rester immobile sur la table d'examen
  5. Affections cliniques qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du patient ou sa capacité à terminer le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire
La MCG est une technique d'imagerie non invasive et sans radiation qui détecte le champ magnétique généré par l'activité électrique du cœur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chargements réussis de dofétilide utilisant la magnétocardiographie
Délai: Ligne de base

Le chargement en dofétilide est considéré comme réussi si les conditions suivantes sont remplies :

  1. Aucun allongement excessif de l'intervalle QTc : QTc reste <500 ms, et pas d'augmentation >15 % par rapport à la valeur initiale.
  2. Aucune TV soutenue ou TVNS récurrente/symptomatique (TV non soutenue) suggérant une proarythmie.
  3. Aucune bradycardie symptomatique ou instabilité hémodynamique.
  4. Fonction rénale stable.
  5. Aucune détérioration nécessitant une réduction de dose ou un arrêt.
  6. Sortie avec une dose stable.
Ligne de base
Nombre de chargements réussis de dofétilide utilisant l'électrocardiogramme
Délai: Ligne de base

Le chargement en dofétilide est considéré comme réussi si les conditions suivantes sont remplies :

  1. Aucun allongement excessif de l'intervalle QTc : QTc reste <500 ms, et pas d'augmentation >15 % par rapport à la valeur initiale.
  2. Aucune TV soutenue ou TV non soutenue (TVNS) récurrente/symptomatique suggérant une proarythmie.
  3. Aucune bradycardie symptomatique ou instabilité hémodynamique.
  4. Fonction rénale stable.
  5. Aucune détérioration nécessitant une réduction de dose ou l'arrêt du traitement.
  6. Sortie sous une dose stable.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnétocardiographie - Durée de l'intervalle QT
Délai: Valeur de base
La longueur de l'intervalle QT est une mesure du début de l'onde Q jusqu'à la fin de l'onde T. Celle-ci sera mesurée en secondes.
Valeur de base
Électrocardiogramme - Durée de l'intervalle QT
Délai: Baseline
La longueur de l'intervalle QT est une mesure du début de l'onde Q à la fin de l'onde T. Celle-ci sera mesurée en secondes.
Baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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