- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07270211
MCG dans le syndrome du QT long
28 juillet 2026 mis à jour par: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Magnétocardiographie dans le syndrome du QT long : une étude prospective de son utilité clinique et pronostique
L'objectif principal de cette étude observationnelle est d'évaluer si les résultats de la magnétocardiographie (MCG) prédisent plus précisément les résultats cliniques chez les patients atteints du syndrome du QT long acquis par rapport à l'ECG.
L'objectif secondaire est d'évaluer les différences dans la durée de l'intervalle QT entre la MCG et l'ECG.
L'objectif principal de sécurité est de caractériser le profil de sécurité de l'appareil CardiAQ MCG.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patsy Caceres Figueroa
- Numéro de téléphone: 507-266-3054
- E-mail: caceresfigueroa.patsy@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Chercheur principal:
- Mohamad Alkhouli, MD
-
Contact:
- Structural Heart Research Team
- Numéro de téléphone: (507) 255-6133
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les candidats à l'étude peuvent être identifiés et recrutés de l'une des manières suivantes :
- Service de soins hospitaliers au sein de l'institution de l'étude.
- À partir des cabinets cliniques du chercheur principal ou des co-chercheurs
- Orientation provenant d'autres hôpitaux
- Cliniques spécialisées en cardiologie
La description
Critères d'inclusion
- Âge ≥ 18 ans à la date du consentement
- Capacité du participant à respecter les exigences de l'étude
- Consentement éclairé écrit
- Diagnostic confirmé de fibrillation auriculaire et traitement par dofétilide pour le contrôle du rythme en milieu hospitalier.
Critères d'exclusion
- Enceinte ou allaitante
- Implants métalliques thoraciques actifs (y compris stimulateur cardiaque, moniteur cardiaque implantable ou défibrillateurs internes).
- Électrodes ou dispositifs électriques externes (par ex. électrodes de stimulateur, électrodes d'ECG, patch de fréquence cardiaque) qui doivent rester sur la poitrine du patient pendant l'examen MCG
- Incapacité à s'allonger en position couchée/inclinée et à rester immobile sur la table d'examen
- Affections cliniques qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du patient ou sa capacité à terminer le protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire
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La MCG est une technique d'imagerie non invasive et sans radiation qui détecte le champ magnétique généré par l'activité électrique du cœur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de chargements réussis de dofétilide utilisant la magnétocardiographie
Délai: Ligne de base
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Le chargement en dofétilide est considéré comme réussi si les conditions suivantes sont remplies :
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Ligne de base
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Nombre de chargements réussis de dofétilide utilisant l'électrocardiogramme
Délai: Ligne de base
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Le chargement en dofétilide est considéré comme réussi si les conditions suivantes sont remplies :
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Magnétocardiographie - Durée de l'intervalle QT
Délai: Valeur de base
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La longueur de l'intervalle QT est une mesure du début de l'onde Q jusqu'à la fin de l'onde T.
Celle-ci sera mesurée en secondes.
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Valeur de base
|
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Électrocardiogramme - Durée de l'intervalle QT
Délai: Baseline
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La longueur de l'intervalle QT est une mesure du début de l'onde Q à la fin de l'onde T.
Celle-ci sera mesurée en secondes.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Arythmies cardiaques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fibrillation auriculaire
- Techniques d'investigation
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, cardiovasculaire
- Tests de la fonction cardiaque
- Électrodiagnostic
- Magnétométrie
- Magnétocardiographie
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-008283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .