Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MCG ved Lang QT-syndrom

28. juli 2026 oppdatert av: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetokardiografi ved Long QT-syndrom: En prospektiv studie av dens kliniske og prognostiske nytte

Den primære målet med denne observasjonsstudien er å evaluere om magnetokardiografi (MCG)-funn mer nøyaktig forutsier kliniske utfall hos pasienter med ervervet Lang QT-syndrom sammenlignet med EKG. Det sekundære målet er å vurdere forskjeller i QT-intervalllengde mellom MCG og EKG. Det primære sikkerhetsmålet er å karakterisere sikkerhetsprofilen til CardiAQ MCG-enheten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Ta kontakt med:
          • Structural Heart Research Team
          • Telefonnummer: (507) 255-6133

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere kan bli identifisert og rekruttert på en av følgende måter:

  • Innlagt pasient ved studieinstitusjonen.
  • Fra hovedforskerens eller medforskerens kliniske praksis
  • Henvisning fra andre sykehus
  • Kardiologiske spesialpoliklinikker

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  1. Alder ≥ 18 år på samtykkedatoen
  2. Deltakers evne til å følge studieforutsetningene
  3. Skriftlig informert samtykke
  4. Bekreftet diagnose av atrieflimmer og mottar dofetilid for rytmekontroll i inneliggende setting.

Ekskluderingskriterier

  1. Gravid eller ammende
  2. Aktive metallimplantater i brystregionen (inkludert pacemaker, implanterbar hjerteovervåker eller interne defibrillatorer).
  3. Eksterne elektriske elektroder eller enheter (f.eks. pacemaker-elektroder, EKG-elektroder, pulsmonitor-plaster) som må være på pasientens bryst under MCG-skanning
  4. Manglende evne til å ligge i ryggliggende/inkliniert stilling og holde seg stille på undersøkelsessengen
  5. Kliniske tilstander som etter forskerens vurdering vil kunne kompromittere pasientens sikkerhet eller evne til å fullføre protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer diagnostisert med atrieflimmer
Diagnostisk test: Magnetokardiografi
MCG er en ikke-invasiv, strålingsfri bildeteknikk som oppdager det magnetiske feltet som genereres av hjertets elektriske aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vellykkede dofetilide-belastninger ved bruk av magnetokardiografi
Tidsramme: Utgangspunkt

Dofetilide-belastning anses som vellykket hvis følgende betingelser er oppfylt:

  1. Ingen overdreven QTc-forlengelse: QTc forblir <500 ms, og ingen >15 % økning fra utgangspunktet.
  2. Ingen vedvarende VT eller tilbakevendende/symptomatisk ikke-vedvarende VT (NSVT) som tyder på proarytmi.
  3. Ingen symptomatisk bradykardi eller hemodynamisk ustabilitet.
  4. Stabil nyrefunksjon.
  5. Ingen forverring som nødvendiggjør dosereduksjon eller avbrudd.
  6. Utskrevet på en stabil dose.
Utgangspunkt
Antall vellykkede dofetilide-belastninger ved bruk av elektrokardiogram
Tidsramme: Utgangspunkt

Dofetilide-belastning anses som vellykket hvis følgende betingelser er oppfylt:

  1. Ingen overdreven QTc-forlengelse: QTc forblir <500 ms, og ingen økning >15 % fra utgangspunktet.
  2. Ingen vedvarende VT eller tilbakevendende/symptomatisk ikke-vedvarende VT (NSVT) som tyder på proarytmi.
  3. Ingen symptomatisk bradykardi eller hemodynamisk ustabilitet.
  4. Stabil nyrefunksjon
  5. Ingen forverring som krever dosereduksjon eller avbrudd.
  6. Utskrivelse på stabil dose
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetokardiografi - QT-intervall lengde
Tidsramme: Utgangspunkt
QT-intervall lengde er en måling fra starten av Q-bølgen til slutten av T-bølgen. Dette vil bli målt i sekunder.
Utgangspunkt
Elektrokardiogram - QT-intervall lengde
Tidsramme: Utgangspunkt
QT-intervall-lengden er en måling fra starten av Q-bølgen til slutten av T-bølgen. Dette vil bli målt i sekunder.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-008283

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere