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MCG na Síndrome de QT Longo

28 de julho de 2026 atualizado por: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetocardiografia na Síndrome do QT Longo: Um Estudo Prospectivo da sua Utilidade Clínica e Prognóstica

O objetivo principal deste estudo observacional é avaliar se os resultados da magnetocardiografia (MCG) preveem com maior precisão os resultados clínicos em doentes com síndrome de QT longo adquirido em comparação com o ECG. O objetivo secundário é avaliar as diferenças no comprimento do intervalo QT entre a MCG e o ECG. O objetivo de segurança primário é caracterizar o perfil de segurança do dispositivo CardiAQ MCG.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Contato:
          • Structural Heart Research Team
          • Número de telefone: (507) 255-6133

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os candidatos do estudo podem ser identificados e recrutados de uma das seguintes formas:

  • Serviço de internamento na instituição do estudo.
  • Das práticas clínicas do Investigador Principal ou do Co-Investigador
  • Encaminhamento de outros hospitais
  • Clínicas de Especialidade de Cardiologia

Descrição

Critérios de Inclusão

  1. Idade ≥ 18 anos na data do consentimento
  2. Capacidade do participante para cumprir os requisitos do estudo
  3. Consentimento informado por escrito
  4. Diagnóstico confirmado de fibrilhação auricular e em tratamento com dofetilida para controlo do ritmo em ambiente hospitalar.

Critérios de Exclusão

  1. Grávida ou a amamentar
  2. Implantes metálicos torácicos ativos (incluindo pacemaker, monitor cardíaco implantável ou desfibrilhadores internos).
  3. Dispositivos ou elétrodos externos (ex. elétrodos de pacemaker, elétrodos de ECG, adesivo de frequência cardíaca) que devam permanecer no tórax do paciente durante a realização da MCG
  4. Incapacidade de deitar em posição supina/inclinada e permanecer imóvel na cama de exame
  5. Condições clínicas que, na opinião do Investigador, comprometam a segurança do paciente ou a capacidade de completar o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos diagnosticados com fibrilhação auricular
Teste de diagnostico: Magnetocardiografia
O MCG é uma técnica de imagem não invasiva, livre de radiação, que deteta o campo magnético gerado pela atividade elétrica do coração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de carregamentos bem-sucedidos de dofetilida usando Magnetocardiografia
Prazo: Linha de Base

A administração de dofetilida é considerada bem-sucedida se as seguintes condições forem cumpridas:

  1. Não ocorrer prolongamento excessivo do QTc O QTc permanece <500 ms, e não há aumento >15% em relação ao valor basal.
  2. Não ocorrer TV sustentada ou TV não sustentada (TVNS) recorrente/sintomática sugestiva de proarritmia.
  3. Não ocorrer bradicardia sintomática ou instabilidade hemodinâmica
  4. Função renal estável
  5. Não ocorrer deterioração que exija redução da dose ou descontinuação.
  6. Alta com uma dose estável
Linha de Base
Número de carregamentos bem-sucedidos de dofetilida usando eletrocardiograma
Prazo: Baseline

A carga de dofetilida é considerada bem-sucedida se as seguintes condições forem cumpridas:

  1. Não há prolongamento excessivo do QTc (o QTc permanece <500 ms, e não há um aumento >15% em relação à linha de base).
  2. Não há taquicardia ventricular sustentada ou taquicardia ventricular não sustentada (TVNS) recorrente/sintomática que sugira proarritmia.
  3. Não há bradicardia sintomática ou instabilidade hemodinâmica.
  4. Função renal estável.
  5. Não há deterioração que exija redução da dose ou descontinuação.
  6. Alta com uma dose estável.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnetocardiografia - Duração do intervalo QT
Prazo: Linha de Base
O comprimento do intervalo QT é uma medição desde o início da onda Q até ao fim da onda T. Isto será medido em segundos.
Linha de Base
Eletrocardiograma - Duração do intervalo QT
Prazo: Linha de Base
O comprimento do intervalo QT é uma medição desde o início da onda Q até ao final da onda T. Isto será medido em segundos.
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-008283

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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