Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MCG u syndromu dlouhého QT intervalu

3. března 2026 aktualizováno: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetokardiografie u syndromu dlouhého QT intervalu: Prospektivní studie jejího klinického a prognostického využití

Primárním cílem této observační studie je vyhodnotit, zda nálezy magnetokardiografie (MCG) přesněji předpovídají klinické výsledky u pacientů se získaným syndromem dlouhého QT intervalu ve srovnání s EKG. Sekundárním cílem je posoudit rozdíly v délce QT intervalu mezi MCG a EKG. Primárním bezpečnostním cílem je charakterizovat bezpečnostní profil zařízení CardiAQ MCG.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Kontakt:
          • Structural Heart Research Team
          • Telefonní číslo: (507) 255-6133

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kandidáti pro studii mohou být identifikováni a rekrutováni jedním z následujících způsobů:

  • Pobytová služba ve studijní instituci.
  • Z klinické praxe hlavního vyšetřovatele nebo spoluvyšetřovatele
  • Doporučení z jiných nemocnic
  • Kardiologické specializované kliniky

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Věk ≥ 18 let v den podání souhlasu
  2. Schopnost účastníka dodržovat požadavky studie
  3. Písemný informovaný souhlas
  4. Potvrzená diagnóza fibrilace síní a léčba dofetilidem pro kontrolu rytmu v lůžkovém zařízení.

Kritéria pro vyloučení

  1. Těhotenství nebo kojení
  2. Aktivní kovové implantáty v hrudníku (včetně kardiostimulátoru, implantabilního srdečního monitoru nebo interních defibrilátorů).
  3. Externí elektrické náplasti nebo zařízení (např. stimulační náplasti, EKG elektrody, náplast pro monitorování srdeční frekvence), které musí zůstat na hrudníku pacienta během MCG skenování
  4. Neschopnost ležet v poloze na zádech/šikmo a zůstat nehybně na vyšetřovacím lůžku
  5. Klinické stavy, které podle názoru vyšetřovatele ohrožují bezpečnost pacienta nebo schopnost dokončit protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnostikovanou fibrilací síní
Diagnostický test: Magnetokardiografie
MCG je neinvazivní zobrazovací technika bez použití záření, která detekuje magnetické pole generované elektrickou aktivitou srdce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšných zátěží dofetilidem pomocí magnetokardiografie
Časové okno: Výchozí hodnota

Zavádění dofetilidu je považováno za úspěšné, pokud jsou splněny následující podmínky:

  1. Žádné nadměrné prodloužení QTc – QTc zůstává <500 ms a nedošlo k nárůstu o >15 % oproti výchozí hodnotě.
  2. Žádná přetrvávající VT nebo opakovaná/příznaková nepřetrvávající VT (NSVT) naznačující proarytmii.
  3. Žádná příznaková bradykardie nebo hemodynamická nestabilita.
  4. Stabilní renální funkce.
  5. Žádné zhoršení vyžadující snížení dávky nebo přerušení léčby.
  6. Propouštění na stabilní dávce.
Výchozí hodnota
Počet úspěšných zátěžových testů dofetilidu pomocí elektrokardiogramu
Časové okno: Výchozí hodnota

Zatížení dofetilidem je považováno za úspěšné, pokud jsou splněny následující podmínky:

  1. Žádné nadměrné prodloužení QTc – QTc zůstává <500 ms a nedojde k nárůstu o více než 15 % oproti výchozí hodnotě.
  2. Žádná přetrvávající VT nebo opakující se/příznaková nepřetrvávající VT (NSVT) naznačující proarytmii.
  3. Žádná příznaková bradykardie nebo hemodynamická nestabilita.
  4. Stabilní funkce ledvin.
  5. Žádné zhoršení vyžadující snížení dávky nebo ukončení léčby.
  6. Propouštění na stabilní dávce.
Výchozí hodnota

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetokardiografie - délka QT intervalu
Časové okno: Výchozí hodnota
Délka QT intervalu je měření od začátku Q vlny do konce T vlny. Toto bude měřeno v sekundách.
Výchozí hodnota
Elektrokardiogram - délka QT intervalu
Časové okno: Výchozí hodnota
Délka intervalu QT je měření od začátku vlny Q do konce vlny T. Toto bude měřeno v sekundách.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-008283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit