MCG In Long QT Syndrome
28 juli 2026 uppdaterad av: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Magnetokardiografi vid Long QT-syndrom: En prospektiv studie om dess kliniska och prognostiska användbarhet
Det primära målet med denna observationsstudie är att utvärdera om magnetokardiografi (MCG)-fynd mer exakt förutsäger kliniska utfall hos patienter med förvärvat Long QT-syndrom jämfört med EKG.
Det sekundära målet är att bedöma skillnader i QT-intervallens längd mellan MCG och EKG.
Det primära säkerhetsmålet är att karakterisera säkerhetsprofilen för CardiAQ MCG-enheten.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Patsy Caceres Figueroa
- Telefonnummer: 507-266-3054
- E-post: caceresfigueroa.patsy@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Huvudutredare:
- Mohamad Alkhouli, MD
-
Kontakt:
- Structural Heart Research Team
- Telefonnummer: (507) 255-6133
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiekandidater kan identifieras och rekryteras på något av följande sätt:
- In-patient service vid studieinstitutionen.
- Från huvudundersökarens eller medundersökarens kliniska verksamheter
- Remiss från andra sjukhus
- Kardiologiska specialkliniker
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för samtycke
- Deltagarens förmåga att följa studieprotokollets krav
- Skriftligt informerat samtycke
- Bekräftad diagnos av förmaksflimmer och behandling med dofetilid för rytmkontroll under vårdtiden på sjukhus.
Exklusionskriterier
- Gravid eller ammande
- Aktiva metallimplantat i bröstkorgen (inklusive pacemaker, implanterbar hjärtmonitor eller interna defibrillatorer).
- Externa elektriska elektroder eller enheter (t.ex. pacemaker-elektroder, EKG-elektroder, hjärtfrekvensplåster) som måste vara kvar på patientens bröst under MCG-undersökningen
- Oförmåga att ligga i ryggläge/snedställt läge och hålla sig stilla på undersökningsbädden
- Kliniska tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle äventyra patientens säkerhet eller förmåga att fullfölja protokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med diagnosen förmaksflimmer
|
MCG är en icke-invasiv, strålningsfri avbildningsteknik som detekterar det magnetfält som genereras av hjärtats elektriska aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal framgångsrika dofetilidbelastningar med magnetokardiografi
Tidsram: Baslinje
|
Dofetilide-laddning anses vara framgångsrik om följande villkor är uppfyllda:
|
Baslinje
|
|
Antal lyckade dofetilidbelastningar med elektrokardiogram
Tidsram: Baslinje
|
Dofetilidebelastning anses vara framgångsrik om följande villkor uppfylls:
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetokardiografi - QT-intervallängd
Tidsram: Baslinje
|
QT-intervalllängden är ett mått från början av Q-vågen till slutet av T-vågen.
Detta kommer att mätas i sekunder.
|
Baslinje
|
|
Elektrokardiogram - QT-intervallängd
Tidsram: Baslinje
|
QT-intervallslängd är ett mått från början av Q-vågen till slutet av T-vågen.
Detta kommer att mätas i sekunder.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-008283
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .