MCG при синдроме удлиненного интервала QT
28 июля 2026 г. обновлено: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Магнитокардиография при синдроме удлиненного интервала QT: проспективное исследование клинической и прогностической полезности
Основной целью данного наблюдательного исследования является оценка того, насколько результаты магнитокардиографии (МКГ) точнее предсказывают клинические исходы у пациентов с приобретенным синдромом удлиненного интервала QT по сравнению с ЭКГ.
Второстепенной целью является оценка различий в длине интервала QT между МКГ и ЭКГ.
Основной целью в области безопасности является характеристика профиля безопасности устройства CardiAQ MCG.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patsy Caceres Figueroa
- Номер телефона: 507-266-3054
- Электронная почта: caceresfigueroa.patsy@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Mohamad Alkhouli, MD
-
Контакт:
- Structural Heart Research Team
- Номер телефона: (507) 255-6133
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Кандидаты для исследования могут быть определены и привлечены одним из следующих способов:
- Стационарное обслуживание в учреждении, проводящем исследование.
- Из клинической практики главного исследователя или соисследователя
- Направление из других больниц
- Кардиологические специализированные клиники
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 18 лет на дату получения согласия
- Способность участника соблюдать требования исследования
- Письменное информированное согласие
- Подтвержденный диагноз фибрилляции предсердий и получение дофетилида для контроля ритма в условиях стационара.
Критерии исключения
- Беременность или кормление грудью
- Активные металлические имплантаты в грудной клетке (включая кардиостимулятор, имплантируемый кардиомонитор или внутренние дефибрилляторы).
- Внешние электрические пластины или устройства (например, электроды для кардиостимуляции, электроды ЭКГ, пластырь для измерения частоты сердечных сокращений), которые должны оставаться на груди пациента во время сканирования MCG
- Невозможность лечь в положение лежа на спине/с наклоном и оставаться неподвижным на кушетке для обследования
- Клинические состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента или способность завершить протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диагнозом фибрилляция предсердий
|
MCG — это неинвазивная, не использующая излучение методика визуализации, которая регистрирует магнитное поле, создаваемое электрической активностью сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество успешных нагрузок дофетилида с использованием магнитокардиографии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Загрузка дофетилида считается успешной, если соблюдены следующие условия:
|
Исходный уровень
|
|
Количество успешных нагрузок дофетилида с использованием электрокардиограммы
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Загрузка дофетилида считается успешной, если выполнены следующие условия:
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитокардиография - Длина интервала QT
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Длина интервала QT — это измерение от начала зубца Q до конца зубца T.
Это будет измеряться в секундах.
|
Исходный уровень
|
|
Электрокардиограмма - длина интервала QT
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Длина интервала QT — это измерение от начала зубца Q до конца зубца T.
Это будет измеряться в секундах.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Мерцательная аритмия
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностические методы, сердечно -сосудистые
- Сердце функциональные тесты
- Электродиагностика
- Магнитометрия
- Магнитокардиография
Другие идентификационные номера исследования
- 25-008283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .