MCG a hosszú QT-szindrómában
2026. július 28. frissítette: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
A magnetokardiográfia a hosszú QT-szindrómában: prospektív tanulmány annak klinikai és prognosztikai hasznosságáról
Ennek a megfigyelési vizsgálatnak az elsődleges célja annak értékelése, hogy a magnetokardiográfia (MCG) eredményei pontosabban jósolják-e meg a klinikai kimeneteleket szerzett Long QT szindrómás betegekben az EKG-hoz képest.
A másodlagos cél a QT intervallum hosszának különbségeinek felmérése MCG és EKG között.
Az elsődleges biztonsági cél a CardiAQ MCG eszköz biztonsági profiljának jellemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patsy Caceres Figueroa
- Telefonszám: 507-266-3054
- E-mail: caceresfigueroa.patsy@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kutatásvezető:
- Mohamad Alkhouli, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Structural Heart Research Team
- Telefonszám: (507) 255-6133
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba bevonható személyek a következő módok egyikén azonosíthatók és toborozhatók:
- Kórházi ellátás a vizsgálatot végző intézményben.
- A fővizsgáló vagy társvizsgáló klinikai gyakorlatából
- Más kórházak általi beutalás
- Kardiológiai szakrendelések
Leírás
Bevonási kritériumok
- A beteg életkora ≥ 18 év a beleegyezés napján
- A résztvevő képessége a vizsgálati követelmények betartására
- Írásos tájékoztatott beleegyezés
- Igazolt pitvarfibrillatio diagnózis és dofetilid kezelés kapott ritmusszabályozás céljából kórházi körülmények között.
Kizárási kritériumok
- Terhes vagy szoptató anya
- Aktív mellkasi félimplantátumok (ideértve a pacemakert, beültethető szívmonitort vagy belső defibrillátorokat).
- Külső elektromos tapaszok vagy eszközök (pl. pacemaker tapaszok, EKG elektródák, pulzusmérő tapasz), amelyeknek a beteg mellkasán kell maradniuk az MCG vizsgálat alatt
- Képtelenség a fekvő/ferde helyzetben lefekvésre és mozdulatlanságra a vizsgálóágyon
- Klinikai állapotok, amelyek a Vizsgálatvezető véleménye szerint veszélyeztetnék a beteg biztonságát vagy a protokoll befejezésének képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az atrialis fibrillációval diagnosztizált alanyok
|
Az MCG egy nem invazív, sugárzásmentes képalkotási technika, amely a szív elektromos aktivitása által generált mágneses mezőt érzékeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dofetilid sikeres betöltésének száma Magnetokardiográfiával
Időkeret: Alapvonal
|
A dofetilid terhelés akkor tekinthető sikeresnek, ha a következő feltételek teljesülnek:
|
Alapvonal
|
|
Sikeres dofetilide betöltések száma Elektrokardiogramm segítségével
Időkeret: Alapvonal
|
A dofetilid terhelés akkor tekinthető sikeresnek, ha a következő feltételek teljesülnek:
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magnetokardiográfia - QT intervallum hossza
Időkeret: Alapvonal
|
A QT intervallum hossza a Q hullám kezdetétől a T hullám végéig terjedő mérés.
Ezt másodpercben mérik.
|
Alapvonal
|
|
Elektrokardiogram - QT intervallum hossza
Időkeret: Alapvonal
|
A QT intervallum hossza a Q hullám kezdetétől a T hullám végéig terjedő mérés.
Ezt másodpercben mérik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Pitvarfibrilláció
- Nyomozási technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Diagnosztikai technikák, kardiovaszkuláris
- Szívfunkciós tesztek
- Elektrodiagnózis
- Magnetometria
- Magnetokardiográfia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-008283
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .