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MCG nella Sindrome del QT Lungo

3 marzo 2026 aggiornato da: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetocardiografia nella Sindrome del QT Lungo: Uno Studio Prospettico sulla sua Utilità Clinica e Prognostica

L'obiettivo primario di questo studio osservazionale è valutare se i risultati della magnetocardiografia (MCG) predicano più accuratamente gli esiti clinici nei pazienti con sindrome del QT lungo acquisita rispetto all'ECG. L'obiettivo secondario è valutare le differenze nella lunghezza dell'intervallo QT tra MCG ed ECG. L'obiettivo primario di sicurezza è caratterizzare il profilo di sicurezza del dispositivo CardiAQ MCG.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Contatto:
          • Structural Heart Research Team
          • Numero di telefono: (507) 255-6133

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I candidati allo studio possono essere identificati e reclutati in uno dei seguenti modi:

  • Servizio di ricovero presso l'istituto di studio.
  • Dalle pratiche cliniche del Principal Investigator o del Co-Investigator
  • Rinvio da altri ospedali
  • Cliniche specializzate in cardiologia

Descrizione

Criteri di inclusione

  1. Età ≥ 18 anni alla data del consenso
  2. Capacità del partecipante di rispettare i requisiti dello studio
  3. Consenso informato scritto
  4. Diagnosi confermata di fibrillazione atriale e trattamento con dofetilide per il controllo del ritmo in ambiente ospedaliero.

Criteri di esclusione

  1. Gravidanza o allattamento
  2. Impianti metallici toracici attivi (inclusi pacemaker, monitor cardiaco impiantabile o defibrillatori interni).
  3. Dispositivi o elettrodi esterni (ad es. elettrodi per pacemaker, elettrodi ECG, cerotto per la frequenza cardiaca) che devono rimanere sul torace del paziente durante la scansione MCG
  4. Incapacità di sdraiarsi in posizione supina/inclinata e rimanere immobile sul lettino di esame
  5. Condizioni cliniche che, a giudizio dello Sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del paziente o la capacità di completare il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti con diagnosi di fibrillazione atriale
Test diagnostico: Magnetocardiografia
MCG è una tecnica di imaging non invasiva, priva di radiazioni, che rileva il campo magnetico generato dall'attività elettrica del cuore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di caricamenti riusciti di dofetilide utilizzando la magnetocardiografia
Lasso di tempo: Baseline

Il caricamento di dofetilide è considerato riuscito se sono soddisfatte le seguenti condizioni:

  1. Nessun prolungamento eccessivo dell'intervallo QTc: l'intervallo QTc rimane <500 ms e non vi è un aumento >15% rispetto al valore basale.
  2. Nessuna tachicardia ventricolare sostenuta o tachicardia ventricolare non sostenuta (TVNS) ricorrente/sintomatica che suggerisca proaritmia.
  3. Nessuna bradicardia sintomatica o instabilità emodinamica.
  4. Funzione renale stabile.
  5. Nessun deterioramento che richieda riduzione o sospensione della dose.
  6. Dimissione con una dose stabile.
Baseline
Numero di carichi di dofetilide riusciti utilizzando l'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Baseline

Il caricamento di dofetilide è considerato riuscito se vengono soddisfatte le seguenti condizioni:

  1. Nessun prolungamento eccessivo dell'intervallo QTc: QTc rimane <500 ms e nessun aumento >15% rispetto al basale.
  2. Nessuna tachicardia ventricolare sostenuta o tachicardia ventricolare non sostenuta (TVNS) recidivante/sintomatica suggestiva di proaritmia.
  3. Nessuna bradicardia sintomatica o instabilità emodinamica.
  4. Funzione renale stabile.
  5. Nessun deterioramento che richieda riduzione della dose o sospensione.
  6. Dimissione con dose stabile.
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Magnetocardiografia - Durata dell'intervallo QT
Lasso di tempo: Baseline
La durata dell'intervallo QT è una misurazione dall'inizio dell'onda Q alla fine dell'onda T. Questa verrà misurata in secondi.
Baseline
Elettrocardiogramma - Lunghezza dell'intervallo QT
Lasso di tempo: Baseline
La durata dell'intervallo QT è una misurazione dall'inizio dell'onda Q alla fine dell'onda T. Questo sarà misurato in secondi.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-008283

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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