- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07270211
MCG 장기 QT 증후군
2026년 7월 28일 업데이트: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
장기 QT 증후군에서의 자기심장검사: 임상적 및 예후적 유용성에 대한 전향적 연구
본 관찰 연구의 주요 목적은 획득성 긴 QT 증후군 환자에서 심자도(MCG) 결과가 심전도(ECG)와 비교하여 임상 결과를 더 정확하게 예측하는지 평가하는 것입니다.
부차적 목적은 MCG와 ECG 간의 QT 간격 길이 차이를 평가하는 것입니다.
주요 안전성 목적은 CardiAQ MCG 장치의 안전성 프로파일을 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patsy Caceres Figueroa
- 전화번호: 507-266-3054
- 이메일: caceresfigueroa.patsy@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Mohamad Alkhouli, MD
-
연락하다:
- Structural Heart Research Team
- 전화번호: (507) 255-6133
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 다음과 같은 방법 중 하나로 식별 및 모집될 수 있습니다:
- 연구 기관의 입원 서비스
- 주요 연구자 또는 공동 연구자의 임상 실습
- 다른 병원의 추천
- 심장병 전문 클리닉
설명
포함 기준
- 동의일 기준 만 18세 이상
- 연구 요구사항을 준수할 수 있는 참여자 능력
- 서면으로 된 사전 동의서
- 심방세동 진단이 확인되었으며 입원 환경에서 리듬 조절을 위해 도페틸라이드를 투여받는 환자
제외 기준
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 활성 흉부 금속 임플란트 (페이스메이커, 삽입형 심장 모니터 또는 내부 제세동기 포함)
- MCG 스캔 중 환자의 가슴에 부착되어야 하는 외부 전극 패드 또는 장치 (예: 페이서 패드, ECG 전극, 심박수 패치)
- 검사대에서 등을 대고 누운 자세/기울어진 자세로 움직이지 않고 누워 있을 수 없는 경우
- 연구자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 연구 계획 완수 능력을 저해할 수 있는 임상적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심방세동으로 진단받은 피험자
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MCG는 심장의 전기 활동에 의해 생성되는 자기장을 감지하는 비침습적이고 방사선이 없는 영상 기법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기심전도를 이용한 도페틸라이드 부하 성공 횟수
기간: 기준선
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도페틸라이드 적정 투여는 다음과 같은 조건이 충족될 경우 성공적인 것으로 간주됩니다:
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기준선
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심전도를 이용한 도페틸라이드 적재 성공 횟수
기간: 기준선
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도페틸라이드 부하가 성공적으로 이루어진 것으로 간주되려면 다음 조건을 충족해야 합니다:
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기심전도 - QT 간격 길이
기간: 기준선
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QT 간격 길이는 Q파 시작부터 T파 끝까지의 측정값입니다.
이것은 초 단위로 측정됩니다.
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기준선
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심전도 - QT 간격 길이
기간: 베이스라인
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QT 간격 길이는 Q파의 시작부터 T파의 끝까지의 측정값입니다.
이것은 초 단위로 측정됩니다.
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베이스라인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25-008283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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