- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07270211
MCG pitkässä QT-oireyhtymässä
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic
Magnetokardiografia pitkässä QT-oireyhtymässä: Kliinisen ja ennusteellisen hyödyn prospektiivinen tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, ennustavatko magnetokardiografian (MCG) löydökset sairaalahoidon tuloksia hankitussa pitkän QT-ajan oireyhtymässä potilailla tarkemmin verrattuna EKG:hen.
Toissijainen tavoite on arvioida QT-välin pituuden eroja MCG:n ja EKG:n välillä.
Ensisijainen turvallisuustavoite on kuvata CardiAQ MCG-laitteen turvallisuusprofiilia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patsy Caceres Figueroa
- Puhelinnumero: 507-266-3054
- Sähköposti: caceresfigueroa.patsy@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Mohamad Alkhouli, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Structural Heart Research Team
- Puhelinnumero: (507) 255-6133
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujia voidaan tunnistaa ja rekrytoida yhdellä seuraavista tavoista:
- Potilaan sisäinen palvelu tutkimuslaitoksessa.
- Pää- tai apututkijan kliinisistä käytännöistä
- Muiden sairaaloiden lähetteet
- Kardiologian erikoisklinikat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen antamispäivänä
- Osallistujan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Vahvistettu eteisvärinän diagnoosi ja dofetilidihoidon saanti rytmihoidossa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit
- Raskaana tai imettävä
- Aktiiviset metalli-implantit rintakehässä (mukaan lukien sydämentahdistin, istutettava sydänmonitori tai sisäinen defibrillaattori).
- Ulkoiset sähkölevyt tai laitteet (esim. tahdistinlevyt, EKG-elektrodit, sykepatruuna), jotka on säilytettävä potilaan rinnassa MCG-skannauksen aikana
- Kyvyttömyys maata selällään/kallistetussa asennossa ja pysyä liikkumattomana tutkimussängyllä
- Kliiniset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai kyvyn suorittaa tutkimusprotokolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä
|
MCG on ei-invasiivinen, säteilytön kuvantamistekniikka, joka havaitsee sydämen sähköisen aktiivisuuden synnyttämän magneettikentän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden dofetilide-latausten määrä magnetokardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dofetiliden aloitusannostelusta katsotaan onnistuneeksi, jos seuraavat ehdot täyttyvät:
|
Perustaso
|
|
Onnistuneiden dofetilidikuormitusten määrä elektrokardiogrammin avulla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dofetiliden latausta pidetään onnistuneena, jos seuraavat ehdot täyttyvät:
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnetokardiografia - QT-intervallin pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
QT-välin pituus on mitta Q-aallon alusta T-aallon loppuun.
Tämä mitataan sekunteina.
|
Perustaso
|
|
Elektrokardiogrammi - QT-välin pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
QT-intervallin pituus on mittaus Q-aallon alusta T-aallon loppuun.
Tämä mitataan sekunteina.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-008283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .