Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCG pitkässä QT-oireyhtymässä

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetokardiografia pitkässä QT-oireyhtymässä: Kliinisen ja ennusteellisen hyödyn prospektiivinen tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, ennustavatko magnetokardiografian (MCG) löydökset sairaalahoidon tuloksia hankitussa pitkän QT-ajan oireyhtymässä potilailla tarkemmin verrattuna EKG:hen. Toissijainen tavoite on arvioida QT-välin pituuden eroja MCG:n ja EKG:n välillä. Ensisijainen turvallisuustavoite on kuvata CardiAQ MCG-laitteen turvallisuusprofiilia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Structural Heart Research Team
          • Puhelinnumero: (507) 255-6133

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistujia voidaan tunnistaa ja rekrytoida yhdellä seuraavista tavoista:

  • Potilaan sisäinen palvelu tutkimuslaitoksessa.
  • Pää- tai apututkijan kliinisistä käytännöistä
  • Muiden sairaaloiden lähetteet
  • Kardiologian erikoisklinikat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  1. Ikä ≥ 18 vuotta suostumuksen antamispäivänä
  2. Osallistujan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia
  3. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  4. Vahvistettu eteisvärinän diagnoosi ja dofetilidihoidon saanti rytmihoidossa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit

  1. Raskaana tai imettävä
  2. Aktiiviset metalli-implantit rintakehässä (mukaan lukien sydämentahdistin, istutettava sydänmonitori tai sisäinen defibrillaattori).
  3. Ulkoiset sähkölevyt tai laitteet (esim. tahdistinlevyt, EKG-elektrodit, sykepatruuna), jotka on säilytettävä potilaan rinnassa MCG-skannauksen aikana
  4. Kyvyttömyys maata selällään/kallistetussa asennossa ja pysyä liikkumattomana tutkimussängyllä
  5. Kliiniset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai kyvyn suorittaa tutkimusprotokolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä
MCG on ei-invasiivinen, säteilytön kuvantamistekniikka, joka havaitsee sydämen sähköisen aktiivisuuden synnyttämän magneettikentän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden dofetilide-latausten määrä magnetokardiografialla
Aikaikkuna: Perustaso

Dofetiliden aloitusannostelusta katsotaan onnistuneeksi, jos seuraavat ehdot täyttyvät:

  1. Ei liiallista QTc-pidentymää: QTc pysyy <500 ms eikä kasva yli 15 % lähtötasosta.
  2. Ei jatkuvaa VT:tä tai toistuvaa/oireista ei-jatkuvaa VT:tä (NSVT), joka viittaisi proarytmian riskiin.
  3. Ei oireista bradykardiaa tai hemodynaamista epävakautta
  4. Vakaa munuaistoiminto
  5. Ei heikkenemistä, joka vaatisi annoksen vähentämistä tai lääkityksen keskeyttämistä.
  6. Kotiutus vakaalla annoksella
Perustaso
Onnistuneiden dofetilidikuormitusten määrä elektrokardiogrammin avulla
Aikaikkuna: Perustaso

Dofetiliden latausta pidetään onnistuneena, jos seuraavat ehdot täyttyvät:

  1. Ei liiallista QTc-pidentymistä: QTc pysyy <500 ms, eikä ylitä 15 %:n kasvua lähtötasosta.
  2. Ei jatkuvaa VT:tä tai toistuvaa/oireista ei-jatkuvaa VT:tä (NSVT), joka viittaa proarytmian riskiin.
  3. Ei oireista bradykardiaa tai hemodynaamista epävakautta.
  4. Vakaa munuaistoiminta.
  5. Ei heikkenemistä, joka vaatisi annoksen vähentämistä tai lääkityksen keskeyttämistä.
  6. Kotiutus vakaalla annoksella.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magnetokardiografia - QT-intervallin pituus
Aikaikkuna: Perustaso
QT-välin pituus on mitta Q-aallon alusta T-aallon loppuun. Tämä mitataan sekunteina.
Perustaso
Elektrokardiogrammi - QT-välin pituus
Aikaikkuna: Perustaso
QT-intervallin pituus on mittaus Q-aallon alusta T-aallon loppuun. Tämä mitataan sekunteina.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa