Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MCG w zespole długiego QT

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetokardiografia w zespole długiego QT: prospektywne badanie klinicznej i prognostycznej użyteczności

Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy wyniki magnetokardiografii (MCG) dokładniej przewidują wyniki kliniczne u pacjentów z nabytym zespołem długiego QT w porównaniu z EKG. Celem drugorzędnym jest ocena różnic w długości odstępu QT między MCG a EKG. Głównym celem bezpieczeństwa jest scharakteryzowanie profilu bezpieczeństwa urządzenia CardiAQ MCG.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Główny śledczy:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Kontakt:
          • Structural Heart Research Team
          • Numer telefonu: (507) 255-6133

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydaci do badania mogą być identyfikowani i rekrutowani w jeden z następujących sposobów:

  • Oddział szpitalny w instytucji prowadzącej badanie.
  • Z praktyk klinicznych Głównego Badacza lub Współbadacza
  • Skierowanie z innych szpitali
  • Specjalistyczne Kliniki Kardiologiczne

Opis

Kryteria włączenia

  1. Wiek ≥ 18 lat w dniu wyrażenia zgody
  2. Zdolność uczestnika do przestrzegania wymagań badania
  3. Pisemna świadoma zgoda
  4. Potwierdzone rozpoznanie migotania przedsionków i otrzymywanie dofetylidu w celu kontroli rytmu w warunkach szpitalnych.

Kryteria wykluczenia

  1. Częstość lub karmienie piersią
  2. Aktywne metalowe implanty w klatce piersiowej (w tym rozrusznik serca, wszczepialny monitor serca lub wewnętrzny defibrylator).
  3. Zewnętrzne elektrody lub urządzenia (np. elektrody stymulujące, elektrody EKG, plaster monitorujący tętno), które muszą pozostać na klatce piersiowej pacjenta podczas skanu MCG
  4. Niezdolność do leżenia w pozycji na wznak/pochylonej i pozostawania w bezruchu na łóżku do badań
  5. Stany kliniczne, które zdaniem badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub zdolności do ukończenia protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z rozpoznanym migotaniem przedsionków
Test diagnostyczny: Magnetokardiografia
MCG to nieinwazyjna, wolna od promieniowania technika obrazowania, która wykrywa pole magnetyczne generowane przez aktywność elektryczną serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba udanych obciążeń dofetilidem przy użyciu magnetokardiografii
Ramy czasowe: Linia wyjściowa

Załadowanie dofetilidu uznaje się za udane, jeśli spełnione są następujące warunki:

  1. Brak nadmiernego wydłużenia QTc – QTc pozostaje <500 ms i nie ma wzrostu >15% w stosunku do wartości wyjściowej.
  2. Brak utrwalonego VT lub nawracającego/objawowego nieutrwalonego VT (NSVT) sugerującego proarytmię.
  3. Brak objawowej bradykardii lub niestabilności hemodynamicznej.
  4. Stabilna czynność nerek.
  5. Brak pogorszenia wymagającego zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia.
  6. Wypisanie na stabilnej dawce.
Linia wyjściowa
Liczba skutecznych ładowań dokletylidu przy użyciu elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa

Dofetylid jest uważany za skutecznie załadowany, jeśli spełnione są następujące warunki:

  1. Brak nadmiernego wydłużenia odstępu QTc: QTc pozostaje <500 ms i nie ma zwiększenia o >15% w porównaniu z wartością wyjściową.
  2. Brak utrwalonego VT lub nawracającego/objawowego nieutrwalonego VT (NSVT) sugerującego proarytmię.
  3. Brak objawowej bradykardii lub niestabilności hemodynamicznej.
  4. Stabilna funkcja nerek.
  5. Brak pogorszenia wymagającego zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia.
  6. Wypisanie ze szpitala na stabilnej dawce.
Wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Magnetokardiografia - długość odstępu QT
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Długość odstępu QT jest pomiarem od początku załamka Q do końca załamka T. Będzie mierzona w sekundach.
Linia wyjściowa
Elektrokardiogram - długość odstępu QT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Długość odstępu QT to pomiar od początku załamka Q do końca załamka T. Będzie mierzony w sekundach.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-008283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Magnetokardiografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj