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MCG en el Síndrome de QT Largo

28 de julio de 2026 actualizado por: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetocardiografía en el Síndrome de QT Largo: Un Estudio Prospectivo de su Utilidad Clínica y Pronóstica

El objetivo principal de este estudio observacional es evaluar si los hallazgos de magnetocardiografía (MCG) predicen con mayor precisión los resultados clínicos en pacientes con síndrome de QT largo adquirido en comparación con el ECG. El objetivo secundario es evaluar las diferencias en la duración del intervalo QT entre MCG y ECG. El objetivo principal de seguridad es caracterizar el perfil de seguridad del dispositivo CardiAQ MCG.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigador principal:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Contacto:
          • Structural Heart Research Team
          • Número de teléfono: (507) 255-6133

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los candidatos del estudio pueden ser identificados y reclutados de una de las siguientes maneras:

  • Servicio de hospitalización en la institución del estudio.
  • Desde las prácticas clínicas del Investigador Principal o Co-Investigador
  • Derivación de otros hospitales
  • Clínicas Especializadas en Cardiología

Descripción

Criterios de inclusión

  1. Edad ≥ 18 años en la fecha del consentimiento
  2. Capacidad del participante para cumplir con los requisitos del estudio
  3. Consentimiento informado por escrito
  4. Diagnóstico confirmado de fibrilación auricular y tratamiento con dofetilida para el control del ritmo en el entorno hospitalario.

Criterios de exclusión

  1. Embarazada o en período de lactancia
  2. Implantes metálicos torácicos activos (incluidos marcapasos, monitor cardíaco implantable o desfibriladores internos).
  3. Parches o dispositivos eléctricos externos (por ejemplo, parches de marcapasos, electrodos de ECG, parche de frecuencia cardíaca) que deban permanecer en el pecho del paciente durante el escáner MCG
  4. Incapacidad para acostarse en posición supina/inclinada y permanecer quieto en la cama de exploración
  5. Condiciones clínicas que, en opinión del Investigador, comprometerían la seguridad del paciente o la capacidad para completar el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diagnosticados con fibrilación auricular
La MCG es una técnica de imagen no invasiva y sin radiación que detecta el campo magnético generado por la actividad eléctrica del corazón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de cargas exitosas de dofetilida mediante magnetocardiografía
Periodo de tiempo: Línea base

Se considera exitosa la carga de dofetilida si se cumplen las siguientes condiciones:

  1. No hay prolongación excesiva del QTc: el QTc permanece <500 ms y no hay un aumento >15% respecto al valor basal.
  2. No hay TV sostenida o TV no sostenida (TVNS) recurrente/sintomática que sugiera proarrítmia.
  3. No hay bradicardia sintomática o inestabilidad hemodinámica.
  4. Función renal estable.
  5. No hay deterioro que requiera reducción de la dosis o interrupción.
  6. Alta con una dosis estable.
Línea base
Número de cargas exitosas de dofetilida mediante electrocardiograma
Periodo de tiempo: Línea base

La carga de dofetilida se considera exitosa si se cumplen las siguientes condiciones:

  1. No hay prolongación excesiva del QTc: el QTc permanece <500 ms y no hay un aumento >15% con respecto al valor basal.
  2. No hay taquicardia ventricular sostenida o taquicardia ventricular no sostenida (TVNS) recurrente/sintomática que sugiera proarritmia.
  3. No hay bradicardia sintomática o inestabilidad hemodinámica
  4. Función renal estable
  5. No hay deterioro que requiera reducción de dosis o interrupción.
  6. Alta con una dosis estable
Línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Magnetocardiografía - Duración del intervalo QT
Periodo de tiempo: Línea de base
La longitud del intervalo QT es una medición desde el inicio de la onda Q hasta el final de la onda T. Esto se medirá en segundos.
Línea de base
Electrocardiograma - Duración del intervalo QT
Periodo de tiempo: Línea base
La longitud del intervalo QT es una medición desde el inicio de la onda Q hasta el final de la onda T. Esto se medirá en segundos.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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