Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MCG i Langt QT-syndrom

3. marts 2026 opdateret af: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetokardiografi i Long QT-syndrom: Et prospektivt studie af dens kliniske og prognostiske nytte

Det primære formål med denne observationsstudie er at evaluere, om magnetokardiografi (MCG)-fund forudsiger kliniske udfald hos patienter med erhvervet Langt QT-syndrom mere præcist sammenlignet med EKG. Det sekundære formål er at vurdere forskelle i QT-intervallængde mellem MCG og EKG. Det primære sikkerhedsmål er at karakterisere sikkerhedsprofilen for CardiAQ MCG-enheden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Kontakt:
          • Structural Heart Research Team
          • Telefonnummer: (507) 255-6133

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere kan identificeres og rekrutteres på en af følgende måder:

  • Indlæggelsesservice på studieinstitutionen.
  • Fra hovedundersøgerens eller medundersøgerens kliniske praksis
  • Henvisning fra andre hospitaler
  • Kardiologiske specialklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 18 år på samtykkedatoen
  2. Deltagerens evne til at overholde studieforpligtelserne
  3. Skriftligt informeret samtykke
  4. Bekræftet diagnose af atrieflimren og modtager dofetilid til rytmekontrol i indlæggelsessammenhæng.

Eksklusionskriterier

  1. Gravid eller ammende
  2. Aktive thorakale metalimplantater (inklusive pacemaker, implanterbar hjerteovervåger eller interne defibrillatorer).
  3. Eksterne elektriske pads eller enheder (f.eks. pacemaker-pads, EKG-elektroder, hjertefrekvens-plaster), som skal være på patientens bryst under MCG-scanning
  4. Uevne til at ligge ned i en supin/hældet stilling og forblive ubevægelig på undersøgelsesbordet
  5. Kliniske tilstande, som efter undersøgelseslederens vurdering ville kompromittere patientens sikkerhed eller evne til at gennemføre protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter diagnosticeret med atrieflimren
Diagnostisk test: Magnetokardiografi
MCG er en ikke-invasiv, strålingsfri billedteknik, der registrerer det magnetfelt, der genereres af hjertets elektriske aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal succesfulde dofetilid-belastninger ved hjælp af Magnetokardiografi
Tidsramme: Baseline

Dofetilide-belastning anses for vellykket, hvis følgende betingelser er opfyldt:

  1. Ingen overdreven QTc-forlængelse QTc forbliver <500 ms, og ingen stigning på >15% fra udgangspunktet.
  2. Ingen vedvarende VT eller tilbagevendende/symptomatisk ikke-vedvarende VT (NSVT), der tyder på proarytmi.
  3. Ingen symptomatisk bradykardi eller hæmodynamisk ustabilitet
  4. Stabil nyrefunktion
  5. Ingen forværring, der nødvendiggør dosisreduktion eller afbrydelse.
  6. Udsendelse på en stabil dosis
Baseline
Antal succesfulde dofetilid-belastninger ved hjælp af elektrokardiogram
Tidsramme: Baseline

Dofetilide-belastning anses for vellykket, hvis følgende betingelser er opfyldt:

  1. Ingen overdreven QTc-forlængelse: QTc forbliver <500 ms, og ingen stigning på >15 % fra baseline.
  2. Ingen vedvarende VT eller tilbagevendende/symptomatisk ikke-vedvarende VT (NSVT), der tyder på proarytmi.
  3. Ingen symptomatisk bradykardi eller hemodynamisk ustabilitet.
  4. Stabil nyrefunktion.
  5. Ingen forværring, der nødvendiggør dosisreduktion eller afbrydelse.
  6. Udsendelse på en stabil dosis.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetokardiografi - QT-intervallængde
Tidsramme: Udgångspunkt
QT-intervallængden er et mål fra starten af Q-bølgen til slutningen af T-bølgen. Dette vil blive målt i sekunder.
Udgångspunkt
Elektrokardiogram - QT-intervallængde
Tidsramme: Baseline
QT-intervallængden er en måling fra starten af Q-bølgen til slutningen af T-bølgen. Dette vil blive målt i sekunder.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-008283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner