Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MCG In Het Lange QT-Syndroom

28 juli 2026 bijgewerkt door: Mohamad Adnan Alkhouli, Mayo Clinic

Magnetocardiografie bij het Lange QT-syndroom: Een prospectieve studie naar de klinische en prognostische bruikbaarheid

Het primaire doel van deze observationele studie is om te evalueren of magnetocardiografie (MCG) bevindingen klinische uitkomsten bij patiënten met verworven lang QT-syndroom nauwkeuriger voorspellen in vergelijking met ECG. Het secundaire doel is om verschillen in QT-intervallengte tussen MCG en ECG te beoordelen. Het primaire veiligheidsdoel is om het veiligheidsprofiel van het CardiAQ MCG-apparaat te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamad Alkhouli, MD
        • Contact:
          • Structural Heart Research Team
          • Telefoonnummer: (507) 255-6133

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiekandidaten kunnen op een van de volgende manieren worden geïdentificeerd en geworven:

  • Klinische dienst in de studie-instelling.
  • Uit de klinische praktijken van de Hoofdonderzoeker of Mede-onderzoeker
  • Doorverwijzing van andere ziekenhuizen
  • Cardiologie Specialistenklinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar op de datum van toestemming
  2. Vermogen van de deelnemer om aan de studie-eisen te voldoen
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  4. Bevestigde diagnose van atriumfibrilleren en behandeling met dofetilide voor ritmecontrole in de klinische setting.

Exclusiecriteria

  1. Zwanger of borstvoeding gevend
  2. Actieve thoracale metaalimplantaten (inclusief pacemaker, implanteerbare hartmonitor of interne defibrillatoren).
  3. Externe elektrische pads of apparaten (bijv. pacemakerpads, ECG-elektroden, hartslagpleister), die tijdens de MCG-scan op de borst van de patiënt moeten blijven
  4. Onvermogen om in rugligging/schuinligging te liggen en stil te blijven op het onderzoeksbed
  5. Klinische aandoeningen die volgens de mening van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt of het vermogen om het protocol te voltooien in gevaar zouden brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de diagnose atriumfibrilleren
Diagnostische toets: Magnetocardiografie
MCG is een niet-invasieve, stralingsvrije beeldvormingstechniek die het magnetische veld detecteert dat wordt gegenereerd door de elektrische activiteit van het hart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal succesvolle dofetilide-loadingen met behulp van magnetocardiografie
Tijdsspanne: Basislijn

Dofetilide-belasting wordt als succesvol beschouwd als aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:

  1. Geen excessieve QTc-verlenging: QTc blijft <500 ms en geen >15% toename ten opzichte van de uitgangswaarde.
  2. Geen aanhoudende VT of terugkerende/symptomatische niet-aanhoudende VT (NSVT) die wijst op proaritmie.
  3. Geen symptomatische bradycardie of hemodynamische instabiliteit.
  4. Stabiele nierfunctie.
  5. Geen verslechtering die dosisvermindering of staken noodzakelijk maakt.
  6. Ontslag op een stabiele dosis.
Basislijn
Aantal succesvolle dofetilidebeladingen met behulp van elektrocardiogram
Tijdsspanne: Baseline

Dofetilide-lading wordt als succesvol beschouwd als aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:

  1. Geen overmatige QTc-verlenging: QTc blijft <500 ms en geen toename >15% ten opzichte van de uitgangswaarde.
  2. Geen aanhoudende VT of terugkerende/symptomatische niet-aanhoudende VT (NSVT) die wijst op proaritmie.
  3. Geen symptomatische bradycardie of hemodynamische instabiliteit.
  4. Stabiele nierfunctie.
  5. Geen verslechtering die dosisverlaging of staken noodzakelijk maakt.
  6. Ontslag op een stabiele dosis.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetocardiografie - QT-intervallengte
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
QT-intervallengte is een meting van het begin van de Q-golf tot het einde van de T-golf. Dit wordt gemeten in seconden.
Uitgangswaarde
Electrocardiogram - QT-intervallengte
Tijdsspanne: Basislijn
QT-intervallengte is een meting vanaf het begin van de Q-golf tot het einde van de T-golf.
Dit wordt gemeten in seconden.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamad Alkhouli, M.D., M.B.A., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-008283

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren