ハイブリッド神経補綴装置に基づくリハビリテーション (ReHyb)

ReHybプロジェクトは、ハイブリッドでモジュラー式、柔軟性があり、患者固有の上半身ハイブリッドニューロプロテーシスの開発を目指しており、入院中の訓練効果の最大化だけでなく、在宅リハビリテーションや日常生活動作（ADL）中の支援も可能にし、同時に快適なユーザー体験を提供することを目的としています。この目標は、異なる患者の特定の状態に適応するために、さまざまなモジュールの開発と統合につながりました。
この目標は、コンソーシアムを参加型デザイン（PD）と倫理バイデザインアプローチ（EbD）に向けさせ、プロジェクトの実行全体に適用されました。

この観点から、以下の通り2つのプラットフォームが開発・評価されました：

- プラットフォームの評価：ReHybシステムとその2つの開発プラットフォーム、ハイパワープラットフォーム（HPP）とローパワープラットフォーム（LPP）の全体的な評価。
この目標を達成するために、開発されたハイブリッドニューロプロテーシスを構成する2つのプラットフォームの実現可能性、機能性、使用性をテストするためのパイロット、多施設共同、前向き、オープン研究が定義されました。
合計24名の脳卒中後患者（臨床施設ごとに12名）が、ReHybシステムの評価のために12か月間にわたって募集されました。
この数は、プラットフォームの実現可能性と使用性を調査する統計分析には十分であると考えられました。
さらに、サンプルサイズは、使用性の問題のほとんどを発見できることが期待されています。

ReHybプラットフォームを完全に、また異なるモジュールの組み合わせで評価する際、ReHybプロジェクトは2つの異なるハードウェアデバイスを組み込んでいます：定置型高出力デバイス（ReHyb-HP）と携帯型スプリングロードデバイス（ReHyb-SL）で、どちらもFESサポートと統合されています。
ソフトウェアコンポーネントには、プラットフォームの制御アルゴリズム、訓練環境（例：リハビリテーションゲーミングシステム（RGS）、運動および認知リハビリテーションのためのゲーム化プロトコルを備えたデスクトップ仮想現実（VR）セットアップ）、およびデジタルツイン（例：タスクの難易度とサポート量はユーザーの能力に適応されます）が含まれます。

ここで提示された研究の一般的な範囲は、開発されたReHybシステムの実現可能性、機能性、使用性を評価することであり、デバイス使用の治療効果を評価することではありません。
その結果、最大3週間、被験者ごとに5回の訓練セッションという研究参加期間は、ハイブリッド訓練によって誘発される治療効果を期待するにはおそらく十分な長さではありません。
実際、以前の研究では、上肢機能の有意な臨床的改善を検出するには、最低4〜7週間の介入が必要でした。

適用された臨床調査プロトコル（CIP）は、2つの臨床リハビリテーションセンター、すなわちSchön Klinik（SK）とVALDUCEで同じでした。
それにもかかわらず、2つのセンター間には最小限の違いが記録されましたが、得られた結果に大きな影響はなく、新しい統合デバイスの使用に関する主要な利害関係者からの興味深い補足情報が得られました。
特に、SKは、研究に関与する患者に最も近い利害関係者と見なされた医療従事者と介護者による評価を含めました。