Rehabilitering baseret på hybrid neuroprotese (ReHyb)

ReHyb-projektet, som er rettet mod udviklingen af en hybrid, modulær, fleksibel og patientspecifik hybrid neuro-prostese til overkroppen, som potentielt kan maksimere træningseffektiviteten under hospitalsophold samt hjemmebaseret rehabilitering eller assistance under daglige aktiviteter (ADL), og som samtidig tilbyder en behagelig brugeroplevelse, har ført til udvikling og integration af forskellige moduler i et forsøg på at tilpasse sig de specifikke forhold for forskellige patienter. Dette mål har rettet konsortiet mod en deltagende design (PD) og en etik-gennem-design-tilgang (EbD), som er blevet anvendt gennem hele projektets udførelse.

I dette perspektiv er to platforme blevet udviklet og evalueret i henhold til følgende:

- Evaluering af platforme: Den globale evaluering af ReHyb-systemet og dets to udviklede platforme, High Power Platform (HPP) og Low Power Platform (LPP). For at opnå dette mål blev en pilot, multicenter, prospektiv og åben studie defineret for at teste gennemførlighed, funktionalitet og brugervenlighed af de to platforme, der udgør den udviklede hybrid neuro-prostese. I alt blev 24 patienter efter slagtilfælde (12 pr. klinisk sted) rekrutteret over en periode på 12 måneder til evalueringen af ReHyb-systemet. Dette tal blev anset for tilstrækkeligt til den statistiske analyse for at undersøge platformenes gennemførlighed og brugervenlighed. Desuden forventes stikprøvestørrelsen at tillade at finde de fleste brugervenlighedsproblemer.

Ved evaluering af ReHyb-platformene i deres helhed og i deres forskellige modulkombinationer har ReHyb-projektet inkorporeret to forskellige hardwareenheder: en stationær høj-effekt enhed (ReHyb-HP) og en bærbar fjederbelastet enhed (ReHyb-SL), som begge er integreret med FES-understøttelse. Softwarekomponenterne omfatter kontrolalgoritmerne for platformene, et træningsmiljø (f.eks. Rehabilitations Gaming System (RGS), en desktop Virtual Reality (VR)-opsætning med spilificerede protokoller til motorisk og kognitiv rehabilitering) og Digital Twin (f.eks. vil opgavens sværhedsgrad og mængden af støtte blive tilpasset brugerens evner).

Det generelle formål med de her præsenterede studier handler om at evaluere det udviklede ReHyb-system med hensyn til dets gennemførlighed, funktionalitet og brugervenlighed snarere end at evaluere nogen terapeutisk effekt af at bruge enheden. Som en konsekvens heraf, med en maksimal varighed på 3 uger og fem træningssessioner pr. deltager, er studie-deltagelsen sandsynligvis ikke lang nok til at forvente terapeutiske effekter induceret af den hybride træning. Faktisk krævede tidligere studier et minimum på fire til syv ugers intervention for at påvise signifikante kliniske forbedringer i øvre ekstremitetsfunktioner.

Den anvendte kliniske undersøgelsesprotokol (CIP) var den samme for de to kliniske rehabiliteringscentre, nemlig: Schön Klinik (SK) og VALDUCE. Ikke desto mindre blev nogle minimale forskelle registreret mellem de to centre uden større indvirkning på de opnåede resultater, men med interessant supplerende information fra nogle af de vigtigste interessenter om brugen af de nye integrerede enheder. Især har SK inkluderet evalueringen foretaget af sundhedspersonale og omsorgspersoner, som er blevet betragtet som de nærmeste interessenter for patienterne involveret i studiet.