Reabilitação Baseada em Neuroprótese Híbrida (ReHyb)

O projeto ReHyb, orientado para o desenvolvimento de uma neuroprótese híbrida, modular, flexível e específica para o doente, para a parte superior do corpo, potencialmente capaz de maximizar a eficácia do treino durante a estadia hospitalar, bem como da reabilitação domiciliária ou da assistência durante as Atividades de Vida Diária (AVD), oferecendo ao mesmo tempo uma experiência de utilizador agradável, levou ao desenvolvimento e integração de diferentes módulos numa tentativa de se adaptar às condições específicas de diferentes doentes. Este objetivo orientou o Consórcio para uma abordagem de design participativo (PD) e uma abordagem de ética pelo design (EbD) que foi aplicada ao longo da execução do projeto.

Sob esta perspetiva, foram desenvolvidas e avaliadas duas plataformas de acordo com o seguinte:

- Avaliação das plataformas: A avaliação global do sistema ReHyb e das suas duas plataformas desenvolvidas, a Plataforma de Alta Potência (HPP) e a Plataforma de Baixa Potência (LPP). Para atingir este objetivo, foi definido um estudo piloto, multicêntrico, prospetivo e aberto para testar a viabilidade, a funcionalidade e a usabilidade das duas plataformas que constituem a neuroprótese híbrida desenvolvida. Um total de 24 doentes pós-AVC (12 por centro clínico) foram recrutados durante um período de 12 meses para a avaliação do sistema ReHyb. Este número foi considerado suficiente para a análise estatística para investigar a viabilidade e a usabilidade das plataformas. Além disso, espera-se que o tamanho da amostra permita encontrar a maioria dos problemas de usabilidade.

Ao avaliar as plataformas ReHyb na sua totalidade e nas suas diferentes combinações de módulos, o projeto ReHyb incorporou dois dispositivos de hardware diferentes: um dispositivo estacionário de alta potência (ReHyb-HP) e um dispositivo portátil com mola (ReHyb-SL), ambos integrados com suporte de FES. Os componentes de software incluem os algoritmos de controlo das plataformas, um ambiente de treino (por exemplo, o Sistema de Jogos de Reabilitação (RGS), uma configuração de Realidade Virtual (VR) para computador com protocolos gamificados para reabilitação motora e cognitiva) e o Gémeo Digital (por exemplo, o nível de dificuldade da tarefa e a quantidade de suporte serão adaptados às capacidades do utilizador).

O âmbito geral dos estudos aqui apresentados é avaliar o sistema ReHyb desenvolvido no que diz respeito à sua viabilidade, funcionalidade e usabilidade, em vez de avaliar qualquer efeito terapêutico do uso do dispositivo. Consequentemente, com uma duração máxima de 3 semanas e cinco sessões de treino por sujeito, a participação no estudo provavelmente não é suficientemente longa para esperar efeitos terapêuticos induzidos pelo treino híbrido. De facto, em estudos anteriores, foi necessário um mínimo de quatro a sete semanas de intervenção para detetar melhorias clínicas significativas nas funções do membro superior.

O protocolo de investigação clínica aplicado (CIP) foi o mesmo para os dois centros de reabilitação clínica, nomeadamente: Schön Klinik (SK) e VALDUCE. No entanto, foram registadas algumas diferenças mínimas entre os dois centros sem grande impacto nos resultados obtidos, mas com informações complementares interessantes provenientes de algumas das principais partes interessadas sobre a utilização dos novos dispositivos integrados. Em particular, o SK incluiu a avaliação feita por operadores de saúde e cuidadores, que foram considerados as partes interessadas mais próximas dos doentes envolvidos no estudo.