このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工知能を用いた3誘導心電図による左室駆出率低下の検出

2026年9月1日 更新者：Eko Devices, Inc.

人工知能を用いた3誘導心電図による左心室駆出率低下の検出

本研究の主な目的は、心音と3誘導心電図を入力として使用し、個人の駆出率が40％以下であるかどうかを予測するアルゴリズムをトレーニングおよび評価すること、ならびに性別、年齢、人種がアルゴリズムの性能に与える影響を判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • インド
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400016
        • 募集
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、オールカマーズ戦略を採用し、標準的な心エコー検査を受けるほぼすべての患者が参加できることを示しています。
心エコー検査は、測定された駆出率が心音および3誘導心電図と同時期のものであることを保証するために、CORE 500測定の7日以内に行われなければなりません。
これには、健康な患者と低EFの患者の両方が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人
  • インフォームドコンセントを提供する能力と意思がある
  • 研究手順の前後7日以内に臨床心エコー検査を完了すること

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供する意思または能力がない
  • 入院中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要目的：アルゴリズムのトレーニングのための心音と3誘導心電図記録の収集
時間枠：15〜16ヶ月
本研究の主目的は、研究手順の7日以内に心エコー検査を完了した18歳以上の患者500名から、Eko CORE 500デジタル聴診器を用いて心音と3誘導心電図記録を収集し、駆出率≤40%の有無を予測するアルゴリズムを訓練・評価することです。
15〜16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eko Devices, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月26日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月1日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2025.5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する