Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäckt av nedsatt vänsterkammarutdrivningsfraktion med treleds-EKG med hjälp av artificiell intelligens

1 september 2026 uppdaterad av: Eko Devices, Inc.

Detektion av nedsatt vänsterkammarejektionsfraktion med tre-elektrod EKG med hjälp av artificiell intelligens

De huvudsakliga målen med denna studie är att träna och utvärdera en algoritm som förutsäger om en individ har en utstötningsfraktion ≤ 40%, med hjälp av hjärtljud och en 3-leds EKG som indata, samt att bestämma inverkan av kön, ålder och etnicitet på algoritmens prestanda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
        • Rekrytering
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att använda en all-comers-strategi, vilket innebär att i princip vilken patient som helst som får ett standardiserat ekkokardiogram kan delta. Ekokardiogrammet måste vara inom 7 dagar från CORE 500-mätningarna för att säkerställa att den uppmätta ejektionsfraktionen är samtida med hjärtljuden och 3-kanals EKG. Detta kommer att inkludera både friska patienter och patienter med låg EF.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18 år och äldre
  • Kan och är villig att ge informerat samtycke
  • Genomför en klinisk ekkardiogram inom 7 dagar före eller efter studieprocedurer

Exklusionskriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • Patienter som är inlagda på sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt mål: Insamling av hjärtljud och 3-kanals EKG-inspelningar för att träna algoritm
Tidsram: 15-16 månader
Det primära målet med denna studie är att träna och utvärdera en algoritm som förutsäger om en individ har en utstötningsfraktion ≤ 40%, genom att använda Eko CORE 500 digitala stetoskop för att samla hjärtljud och 3-leds EKG-inspelningar från 500 patienter som är 18 år eller äldre och har genomfört ett ekokardiogram inom 7 dagar från studieprocedurerna.
15-16 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2025

Första postat (Faktisk)

8 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025.5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera