Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deteksjon av redusert venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon med tre-ledning EKG ved bruk av kunstig intelligens

1. september 2026 oppdatert av: Eko Devices, Inc.

Deteksjon av redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon med tre-leders EKG ved bruk av kunstig intelligens

Hovedmålet med denne studien er å trene og evaluere en algoritme som forutsier om en person har en ejeksjonsfraksjon ≤ 40%, ved å bruke hjerte-lyder og et 3-ledds EKG som inngangsdata, samt å bestemme virkningen av kjønn, alder og etnisitet på algoritmens ytelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400016
        • Rekruttering
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil anvende en all-comers-strategi, noe som indikerer at nesten enhver pasient som mottar en standard ultralydundersøkelse av hjertet, kan delta. Ultralydundersøkelsen må være innen 7 dager etter CORE 500-målingene for å sikre at den målte ejeksjonsfraksjonen er samtidig med hjertelydene og 3-leders EKG. Dette vil inkludere både friske pasienter og pasienter med lav EF.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og eldre
  • I stand til og villig til å gi informert samtykke
  • Fullføre en klinisk ekkokardiogram innen 7 dager før eller etter studien

Eksklusjonskriterier:

  • Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • Pasienter som er innlagt på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært mål: Innhenting av hjertelyder og 3-ledds EKG-opptak for å trene algoritme
Tidsramme: 15–16 måneder
Hovedmålet med denne studien er å trene og evaluere en algoritme som predikerer om en person har en ejeksjonsfraksjon ≤ 40%, ved å bruke Eko CORE 500 digitale stetoskoper for å samle hjertelydene og 3-leders EKG-opptakene til 500 pasienter som er 18 år eller eldre og har fullført et ekkokardiogram innen 7 dager etter studieprosedyrene.
15–16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025.5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere