Mesterséges intelligencia alkalmazása a csökkent bal kamrai ejekciós frakció háromvezetékes EKG-vel történő kimutatásában
2026. szeptember 1. frissítette: Eko Devices, Inc.
Mesterséges intelligencia alkalmazása háromvezetékes EKG-vel történő csökkent bal kamrai ejekciós frakció észlelése
A vizsgálat fő célkitűzései az, hogy kiképezzen és kiértékeljen egy olyan algoritmust, amely az egyénnek 40%-nál kisebb vagy azzal egyenlő ejekciós frakciója van-e, szívhangok és 3-csatlakozós EKG felhasználásával bemenetként, valamint meghatározza a nem, az életkor és a faj hatását az algoritmus teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Research Associate
- Telefonszám: 8443563384
- E-mail: jackrin.walsh@ekohealth.com
Tanulmányi helyek
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- Toborzás
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Principal Investigator
- Telefonszám: 8443563384
- E-mail: udaygandhe@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat minden érdeklődőt magába foglaló stratégiát alkalmaz, ami azt jelenti, hogy gyakorlatilag bármely beteg, aki szabványos echokardiográfiás vizsgálaton vesz részt, részt vehet.
Az echokardiográfiának a CORE 500 mérésektől számított 7 napon belül kell történnie, hogy biztosítsuk, a mért ejekciós frakció egyidejű legyen a szívhangokkal és a 3-csatornás EKG-vel.
Ez magában foglalja mind az egészséges betegeket, mind az alacsony EF-vel rendelkező betegeket.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év és annál idősebb felnőttek
- Képesek és hajlandóak tájékozott beleegyezést adni
- Klinikai echokardiogram elvégzése a vizsgálati eljárások előtt vagy után 7 napon belül
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandóak vagy nem képesek tájékozott beleegyezést adni
- Kórházban ápolt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges célkitűzés: Szívhangok és 3-csatlakozós EKG-felvételek gyűjtése algoritmus képzéséhez
Időkeret: 15-16 hónap
|
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja egy olyan algoritmus kiképzése és értékelése, amely Eko CORE 500 digitális sztetoszkópok segítségével – 500, 18 évnél idősebb beteg szívhangjainak és 3-csatornás EKG-felvételeinek rögzítésével – megjósolja, hogy egy személynek 40%-nál kisebb vagy azzal egyenlő ejekciós frakciója van-e, feltéve, hogy a betegek a vizsgálati eljárásokon belül 7 napon belül elvégeztek echokardiográfiát.
|
15-16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025.5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .