Detecção de Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo Reduzida com ECG de Três Derivações Usando Inteligência Artificial
1 de setembro de 2026 atualizado por: Eko Devices, Inc.
Detecção de Fração de Ejeção Ventricular Esquerda Reduzida com ECG de Três Derivações Usando Inteligência Artificial
Os principais objetivos deste estudo são treinar e avaliar um algoritmo que prevê se um indivíduo tem uma fração de ejeção ≤ 40%, utilizando sons cardíacos e um ECG de 3 derivações como dados de entrada, bem como determinar o impacto do sexo, idade e etnia no desempenho do algoritmo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Research Associate
- Número de telefone: 8443563384
- E-mail: jackrin.walsh@ekohealth.com
Locais de estudo
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-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400016
- Recrutamento
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
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Contato:
- Principal Investigator
- Número de telefone: 8443563384
- E-mail: udaygandhe@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo empregará uma estratégia de todos os candidatos, indicando que virtualmente qualquer paciente que receba um ecocardiograma padrão pode participar.
O ecocardiograma deve ser realizado dentro de 7 dias após as medições CORE 500 para garantir que a fração de ejeção medida seja contemporânea com os sons cardíacos e o ECG de 3 derivações.
Isto incluirá tanto pacientes saudáveis como pacientes com baixa fração de ejeção.
O ecocardiograma deve ser realizado dentro de 7 dias após as medições CORE 500 para garantir que a fração de ejeção medida seja contemporânea com os sons cardíacos e o ECG de 3 derivações.
Isto incluirá tanto pacientes saudáveis como pacientes com baixa fração de ejeção.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Capazes e dispostos a dar consentimento informado
- Realizar um ecocardiograma clínico completo até 7 dias antes ou após os procedimentos do estudo
Critérios de Exclusão:
- Não dispostos ou incapazes de dar consentimento informado
- Pacientes hospitalizados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objetivo Principal: Recolha de Sons Cardíacos e Gravações de ECG de 3 Derivações para Treinar Algoritmo
Prazo: 15-16 meses
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O objetivo principal deste estudo é treinar e avaliar um algoritmo que prevê se um indivíduo tem uma fração de ejeção ≤ 40%, utilizando estetoscópios digitais Eko CORE 500 para recolher os sons cardíacos e gravações de ECG de 3 derivações de 500 pacientes com 18 ou mais anos de idade que completaram um ecocardiograma no prazo de 7 dias após os procedimentos do estudo.
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15-16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025.5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .