Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van verminderde linker ventrikel ejectiefractie met een drie-elektroden ECG met behulp van kunstmatige intelligentie

1 september 2026 bijgewerkt door: Eko Devices, Inc.

Detectie van verminderde linker ventrikel ejectiefractie met drie-elektrode-ECG met behulp van kunstmatige intelligentie

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn het trainen en evalueren van een algoritme dat voorspelt of een persoon een ejectiefractie ≤ 40% heeft, met behulp van hartgeluiden en een 3-afleidingen ECG als invoer, evenals het bepalen van de invloed van geslacht, leeftijd en ras op de prestaties van het algoritme.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400016
        • Werving
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal een all-comers-strategie hanteren, wat aangeeft dat vrijwel elke patiënt die een standaard echocardiogram ondergaat, kan deelnemen. Het echocardiogram moet binnen 7 dagen na de CORE 500-metingen plaatsvinden om ervoor te zorgen dat de gemeten ejectiefractie gelijktijdig is met de hartgeluiden en het 3-afleidingen-ECG. Dit omvat zowel gezonde patiënten als patiënten met een lage EF.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Een klinische echocardiogram voltooien binnen 7 dagen voor of na de onderzoeksprocedures

Exclusiecriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair doel: Verzameling van hartgeluiden en 3-leads ECG-opnamen voor het trainen van het algoritme
Tijdsspanne: 15-16 maanden
Het primaire doel van deze studie is het trainen en evalueren van een algoritme dat voorspelt of een individu een ejectiefractie ≤ 40% heeft, door gebruik te maken van Eko CORE 500 digitale stethoscopen om de hartgeluiden en 3-leads ECG-opnames te verzamelen van 500 patiënten die 18 jaar of ouder zijn en een echocardiogram hebben voltooid binnen 7 dagen na de studievoorzieningen.
15-16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025.5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren