Detección de Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo Reducida Mediante ECG de Tres Derivaciones Usando Inteligencia Artificial
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Eko Devices, Inc.
Detección de fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida con ECG de tres derivaciones mediante inteligencia artificial
Los principales objetivos de este estudio son entrenar y evaluar un algoritmo que prediga si un individuo tiene una fracción de eyección ≤ 40%, utilizando sonidos cardíacos y un ECG de 3 derivaciones como entradas, así como determinar el impacto del sexo, la edad y la raza en el rendimiento del algoritmo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Research Associate
- Número de teléfono: 8443563384
- Correo electrónico: jackrin.walsh@ekohealth.com
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, India, 400016
- Reclutamiento
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
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Contacto:
- Principal Investigator
- Número de teléfono: 8443563384
- Correo electrónico: udaygandhe@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio empleará una estrategia de todos los pacientes, lo que indica que prácticamente cualquier paciente que reciba un ecocardiograma estándar puede participar.
El ecocardiograma debe realizarse dentro de los 7 días posteriores a las mediciones del CORE 500 para garantizar que la fracción de eyección medida sea contemporánea a los sonidos cardíacos y al ECG de 3 derivaciones.
Esto incluirá tanto a pacientes sanos como a pacientes con FE baja.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Capaces y dispuestos a proporcionar consentimiento informado
- Completar un ecocardiograma clínico dentro de los 7 días antes o después de los procedimientos del estudio
Criterios de exclusión:
- No dispuestos o incapaces de proporcionar consentimiento informado
- Pacientes hospitalizados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo Principal: Recopilación de Sonidos Cardíacos y Registros de ECG de 3 Derivaciones para Entrenar Algoritmo
Periodo de tiempo: 15-16 meses
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El objetivo principal de este estudio es entrenar y evaluar un algoritmo que prediga si un individuo tiene una fracción de eyección ≤ 40%, utilizando estetoscopios digitales Eko CORE 500 para recopilar los sonidos cardíacos y las grabaciones de ECG de 3 derivaciones de 500 pacientes que tienen 18 años o más y han completado un ecocardiograma dentro de los 7 días posteriores a los procedimientos del estudio.
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15-16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025.5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .