Выявление сниженной фракции выброса левого желудочка с помощью трёхканальной ЭКГ с использованием искусственного интеллекта
1 сентября 2026 г. обновлено: Eko Devices, Inc.
Выявление сниженной фракции выброса левого желудочка с помощью трехканальной ЭКГ с использованием искусственного интеллекта
Основными целями данного исследования являются обучение и оценка алгоритма, который предсказывает, имеет ли человек фракцию выброса ≤40%, используя в качестве входных данных сердечные тоны и 3-канальную ЭКГ, а также определение влияния пола, возраста и расы на производительность алгоритма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Research Associate
- Номер телефона: 8443563384
- Электронная почта: jackrin.walsh@ekohealth.com
Места учебы
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400016
- Рекрутинг
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 8443563384
- Электронная почта: udaygandhe@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании будет использована стратегия «всех желающих», что означает, что практически любой пациент, проходящий стандартную эхокардиографию, может принять участие.
Эхокардиография должна быть проведена в течение 7 дней после измерений CORE 500, чтобы гарантировать, что измеренная фракция выброса является современной по отношению к сердечным тонам и 3-канальной ЭКГ.
Это будет включать как здоровых пациентов, так и пациентов с низкой ФВ.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Способные и готовые дать информированное согласие
- Выполнение клинической эхокардиографии в течение 7 дней до или после процедур исследования
Критерии исключения:
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
- Пациенты, находящиеся на стационарном лечении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основная цель: Сбор сердечных тонов и записей 3-канальной ЭКГ для обучения алгоритма
Временное ограничение: 15-16 месяцев
|
Основная цель данного исследования — обучить и оценить алгоритм, который прогнозирует, имеет ли человек фракцию выброса ≤ 40%, используя цифровые стетоскопы Eko CORE 500 для сбора сердечных тонов и записей 3-канальной ЭКГ у 500 пациентов в возрасте 18 лет и старше, прошедших эхокардиографию в течение 7 дней до процедур исследования.
|
15-16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025.5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .