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인공 지능을 이용한 3-리드 ECG를 통한 좌심실 박출률 감소 감지

2025년 12월 10일 업데이트: Eko Devices, Inc.

인공 지능을 활용한 3리드 심전도를 통한 좌심실 박출계수 감소 감지

본 연구의 주요 목적은 심음과 3-리드 심전도를 입력값으로 사용하여 개인의 박출률 ≤ 40% 여부를 예측하는 알고리즘을 훈련 및 평가하고, 성별, 연령 및 인종이 알고리즘 성능에 미치는 영향을 파악하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400016
        • 모병
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 누구나 참여할 수 있는 전략을 사용하여, 사실상 표준 치료를 받는 심초음파 검사를 받은 환자는 누구나 참여할 수 있습니다. 심초음파 검사는 CORE 500 측정 후 7일 이내에 이루어져야 하며, 이는 측정된 박출률이 심음 및 3-도 유도 심전도와 동시에 이루어지도록 보장합니다. 여기에는 건강한 환자와 낮은 EF를 가진 환자 모두가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 의사가 있는 경우
  • 연구 절차 전후 7일 이내에 임상 심초음파 검사를 완료한 경우

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사나 능력이 없는 경우
  • 입원 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 목적: 알고리즘 훈련을 위한 심음 및 3-리드 ECG 기록 수집
기간: 15-16개월
본 연구의 주요 목적은 18세 이상이며 연구 절차 7일 이내에 심장초음파검사를 완료한 환자 500명의 심음과 3채널 심전도를 Eko CORE 500 디지털 청진기를 사용하여 수집함으로써, 개인의 좌심실 구혈률이 40% 이하인지를 예측하는 알고리즘을 훈련 및 평가하는 것입니다.
15-16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eko Devices, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025.5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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