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通过人工智能利用三导联心电图检测左心室射血分数降低

2026年9月1日 更新者：Eko Devices, Inc.

利用人工智能通过三导联心电图检测左心室射血分数降低

本研究的主要目标是训练并评估一种算法，该算法利用心音和三导联心电图作为输入，预测个体是否具有射血分数≤40%，同时确定性别、年龄和种族对算法性能的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 印度
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400016
        • 招聘中
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将采用全纳策略，这意味着几乎所有接受标准护理超声心动图检查的患者均可参与。 超声心动图检查必须在CORE 500测量后的7天内进行，以确保测量的射血分数与心音和3导联心电图同步。 这将包括健康患者和低射血分数患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁及以上的成年人
  • 能够并愿意提供知情同意
  • 在研究程序前后7天内完成临床超声心动图检查

排除标准：

  • 不愿意或无法提供知情同意
  • 住院患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要目标：收集心音和3导联心电图记录以训练算法
大体时间：15-16个月
本研究的主要目标是训练和评估一种算法，该算法通过使用Eko CORE 500数字听诊器收集500名18岁及以上患者的心音和3导联心电图记录（这些患者在研究程序7天内已完成超声心动图检查），来预测个体是否具有射血分数≤40%。
15-16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eko Devices, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月26日

首次发布 (实际的)

2025年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月1日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2025.5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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