Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektion af reduceret venstre ventrikels udstødningsfraktion med tre-ledet EKG ved hjælp af kunstig intelligens

10. december 2025 opdateret af: Eko Devices, Inc.

Detektion af nedsat venstre ventrikel ejektionsfraktion med tre-ledet EKG ved brug af kunstig intelligens

Hovedformålet med denne undersøgelse er at træne og evaluere en algoritme, der forudsiger, om en person har en udstødningsfraktion ≤ 40%, ved hjælp af hjertelyde og et 3-leds EKG som input, samt at bestemme indflydelsen af køn, alder og race på algoritmens præstation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400016
        • Rekruttering
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil anvende en 'all-comers'-strategi, hvilket indikerer, at stort set enhver patient, der får en standard-ekkokardiografi, kan deltage. Ekokardiogrammet skal være inden for 7 dage efter CORE 500-målingerne for at sikre, at den målte ejektionsfraktion er samtidig med hjertelydene og 3-lednings-ECG. Dette vil inkludere både raske patienter og patienter med lav EF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover
  • I stand til og villige til at give informeret samtykke
  • Udføre en klinisk ekkokardiogram inden for 7 dage før eller efter undersøgelsesprocedurerne

Eksklusionskriterier:

  • Uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der er indlagt på hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært formål: Indsamling af hjertelyde og 3-leds EKG-optagelser til træning af algoritme
Tidsramme: 15-16 måneder
Det primære formål med denne undersøgelse er at træne og evaluere en algoritme, der forudsiger, om en person har en udstødningsfraktion ≤ 40%, ved at bruge Eko CORE 500 digitale stetoskoper til at indsamle hjertelyde og 3-leds EKG-optagelser fra 500 patienter, der er 18 år eller ældre og har gennemført en ekkokardiografi inden for 7 dage efter undersøgelsesprocedurerne.
15-16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Anslået)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025.5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav udstødningsfraktion

Kliniske forsøg med Eko digitale stetoskoper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner