Vähentyneen vasemman kammion poiskulutustehokkuuden havaitseminen kolmijohtimisella EKG:llä tekoälyä hyödyntäen
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eko Devices, Inc.
Vähentyneen vasemman kammion ejektiofraktion havaitseminen kolmijohde-EKG:llä tekoälyä käyttäen
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat kouluttaa ja arvioida algoritmia, joka ennustaa, onko henkilöllä syrjähdysosuus ≤ 40%, käyttäen sykkeen ääniä ja 3-johdinelektrokardiogrammia (EKG) syötteinä, sekä määrittää sukupuolen, iän ja rodun vaikutusta algoritmin suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Associate
- Puhelinnumero: 8443563384
- Sähköposti: jackrin.walsh@ekohealth.com
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400016
- Rekrytointi
- P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
- Puhelinnumero: 8443563384
- Sähköposti: udaygandhe@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus käyttää kaikenkattavaa strategiaa, mikä tarkoittaa, että käytännössä mikä tahansa potilas, joka saa standardin mukaisen ekoardiogrammin, voi osallistua.
Ekoardiogrammin on oltava CORE 500 -mittausten 7 päivän sisällä varmistaakseen, että mitattu ejektiofraktio on samanaikainen sydänäänien ja 3-liittimen EKG:n kanssa.
Tämä sisältää sekä terveet potilaat että potilaat, joilla on matala EF.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18 vuotta täyttäneet ja sitä vanhemmat
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Kliinisen ekoardiogrammin suorittaminen 7 vuorokauden kuluessa tutkimustapahtumista ennen tai jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomia tai kykenemättömiä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Sairaalassa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päämäärä: Sydänäänten ja 3-kanavaisen EKG:n tallentaminen algoritmin kouluttamiseksi
Aikaikkuna: 15-16 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kouluttaa ja arvioida algoritmi, joka ennustaa, onko yksilöllä ejektiofraktio ≤ 40%, käyttämällä Eko CORE 500 -digitaalisia stetoskooppeja keräämään 500 potilaan sydänäänet ja 3-kanavaista EKG-nauhoitukset. Potilaiden on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia ja heidän on suoritettava sydämen ultraäänitutkimus tutkimusmenettelyiden 7 vuorokauden kuluessa.
|
15-16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .