Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie obniżonej frakcji wyrzutowej lewej komory za pomocą trójodprowadzeniowego EKG przy użyciu sztucznej inteligencji

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Eko Devices, Inc.
Głównymi celami tego badania jest wytrenowanie i ocena algorytmu, który przewiduje, czy dana osoba ma frakcję wyrzutową ≤ 40%, wykorzystując jako dane wejściowe dźwięki serca oraz 3-odprowadzeniowe EKG, a także określenie wpływu płci, wieku i rasy na wydajność algorytmu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400016
        • Rekrutacyjny
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie stosować strategię 'all-comers', co oznacza, że praktycznie każdy pacjent, który otrzyma standardowe badanie echokardiograficzne, może wziąć udział. Echokardiogram musi być wykonany w ciągu 7 dni od pomiarów CORE 500, aby zapewnić, że zmierzona frakcja wyrzutowa jest współczesna z dźwiękami serca i 3-odprowadzeniowym EKG. Będzie to obejmować zarówno zdrowych pacjentów, jak i pacjentów z niską EF.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze
  • Zdolne i gotowe do wyrażenia świadomej zgody
  • Wykonanie klinicznego badania echokardiograficznego w ciągu 7 dni przed lub po procedurach badania

Kryteria wykluczenia:

  • Niechęć lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci hospitalizowani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny cel: Zbieranie dźwięków serca i zapisów 3-odprowadzeniowego EKG do trenowania algorytmu
Ramy czasowe: 15-16 miesięcy
Głównym celem tego badania jest wytrenowanie i ocena algorytmu, który przewiduje, czy dana osoba ma frakcję wyrzutową ≤ 40%, poprzez wykorzystanie cyfrowych stetoskopów Eko CORE 500 do zebrania dźwięków serca oraz 3-odprowadzeniowych zapisów EKG 500 pacjentów, którzy ukończyli 18 lat i przeszli echokardiogram w ciągu 7 dni od procedur badawczych.
15-16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eko Devices, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025.5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska frakcja wyrzutowa

Badania kliniczne na EKO Digital Stethoskopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj