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Détection de la fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite par ECG à trois dérivations utilisant l'intelligence artificielle

1 septembre 2026 mis à jour par: Eko Devices, Inc.

Détection de la fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite avec un ECG à trois dérivations utilisant l'intelligence artificielle

Les principaux objectifs de cette étude sont d'entraîner et d'évaluer un algorithme qui prédit si un individu présente une fraction d'éjection ≤ 40%, en utilisant les bruits cardiaques et un ECG à 3 dérivées comme entrées, ainsi que de déterminer l'impact du sexe, de l'âge et de l'origine ethnique sur la performance de l'algorithme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400016
        • Recrutement
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude adoptera une stratégie « tous venants », indiquant que pratiquement tout patient recevant une échocardiographie standard peut participer. L'échocardiographie doit être réalisée dans les 7 jours suivant les mesures CORE 500 pour garantir que la fraction d'éjection mesurée est contemporaine des bruits cardiaques et de l'ECG à 3 dérivations. Cela inclura à la fois les patients en bonne santé et les patients présentant une FE basse.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Capables et disposés à fournir un consentement éclairé
  • Réaliser un échocardiogramme clinique dans les 7 jours avant ou après les procédures de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Non disposés ou incapables de fournir un consentement éclairé
  • Patients hospitalisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif principal : Collecte de sons cardiaques et d'enregistrements ECG à 3 dérivations pour entraîner l'algorithme
Délai: 15-16 mois
L'objectif principal de cette étude est de former et d'évaluer un algorithme qui prédit si un individu a une fraction d'éjection ≤ 40%, en utilisant les stéthoscopes numériques Eko CORE 500 pour collecter les sons cardiaques et les enregistrements ECG à 3 dérivations de 500 patients âgés de 18 ans ou plus et ayant réalisé une échocardiographie dans les 7 jours suivant les procédures de l'étude.
15-16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eko Devices, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

8 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025.5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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