Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce snížené ejekční frakce levé komory pomocí třísvodového EKG s využitím umělé inteligence

10. prosince 2025 aktualizováno: Eko Devices, Inc.
Hlavními cíli této studie je vytrénovat a vyhodnotit algoritmus, který předpovídá, zda má jedinec ejekční frakci ≤ 40%, přičemž jako vstupy používá srdeční zvuky a 3-svodové EKG, a také stanovit vliv pohlaví, věku a rasy na výkonnost algoritmu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400016
        • Nábor
        • P. D. Hinduja Hospital and Medical Research Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude využívat strategii pro všechny zájemce, což znamená, že se může zúčastnit prakticky každý pacient, který podstoupí standardní echokardiografické vyšetření. Echokardiogram musí být proveden do 7 dnů od měření CORE 500, aby byla zajištěna současnost naměřené ejekční frakce se srdečními ozvami a 3svodovým EKG. To bude zahrnovat jak zdravé pacienty, tak pacienty s nízkou EF.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • Dokončení klinické echokardiografie do 7 dnů před nebo po studijních procedurách

Kriteria pro vyloučení:

  • Neochotní nebo neschopní poskytnout informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří jsou hospitalizováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární cíl: Sběr srdečních zvuků a 3svodových EKG záznamů pro trénink algoritmu
Časové okno: 15–16 měsíců
Hlavním cílem této studie je vytrénovat a vyhodnotit algoritmus, který předpovídá, zda má jedinec ejekční frakci ≤ 40%, a to pomocí digitálních stetoskopů Eko CORE 500 k zaznamenání srdečních ozv a 3svodových EKG záznamů u 500 pacientů, kteří jsou starší 18 let a podstoupili echokardiografii do 7 dnů od studijních procedur.
15–16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eko Devices, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025.5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká ejekční frakce

Klinické studie na Digitální stetoskopy EKO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit