動脈性高血圧症を有する男性における20g用量のビートルートパウダーが血圧、微小循環、および生化学的マーカーに及ぼす影響.SVEKLA2025。

目的：高血圧症を有し、最適な降圧療法を服用中に目標血圧レベルに達した男性において、硝酸塩（NO3-）800 mgを含む20 g用量の食品製品である乾燥微細ビートルート粉末の使用が、血圧調節に関して有効性を評価すること。

研究の特徴：無作為化、オープン、断面研究。 研究の関連性 現在、内因性一酸化窒素（NO）の合成および生物学的利用能の障害による血管拡張性内皮機能不全が、動脈性高血圧症（AH）患者の特徴的な変化であり、この病理の発症および進行において重要な役割の一つを果たしていることが認識されている。

食品製品に含まれる硝酸塩（NO3-）（最高含有量はビートルートに存在）は、摂取後体内でNOに変換され、心血管系の状態に好影響を及ぼし、血圧低下につながる可能性がある。 実際、この仮定は様々な臨床研究で確認されている。 実施された研究の結果は、NO3-を豊富に含むビートルートジュースが、高血圧症患者および条件的に健康な人々の両方において、特に収縮期血圧および拡張期血圧レベル、血管拡張機能、内皮および動脈硬化度など、心血管系の機能パラメータに好影響を及ぼすことを示している。

しかし、この分野で実施された研究の大部分は、比較的少数の高血圧症被験者を含むか、または断面デザインを有していないため、このカテゴリーの患者における血圧降下に対するNO3-を豊富に含むビートルート摂取の好影響について明確な結論を導き出す上で制限となっている。 さらに、ビートルートジュースが末梢動脈床（終末筋性動脈、分配細動脈、毛細血管前細動脈）の機能状態に及ぼす影響は未解明のままであり、血管壁によるNOの生物学的利用能の増加により、動脈硬化度の低下、平滑筋細胞（SMC）トーヌスの低下、および末梢血管抵抗全体の減少として現れる可能性があり、組織恒常性に好影響を及ぼすであろう。 高血圧症患者における全ての動脈リンクの機能状態および血圧調節に対する、NO3-を豊富に含むビートルートの継続摂取の影響を研究することは関連性が高い。

研究材料および方法 本研究は、ロシア連邦保健省連邦国家予算機関「NMIC TPM」の基礎・応用肥満研究部門の微小循環・局所血液循環研究室および基礎科学研究活動調整センターを拠点として実施される。 本研究には、定期的な降圧療法服用下で診察室測定および24時間血圧モニタリング（ABPM）により目標血圧レベルに達した、18～60歳の高血圧症男性60名を含むことが計画されている。

研究デザイン 本研究は、2つのスクリーニング段階と1つの主要段階から構成される（図1）。 患者は、閉封封筒法を用いた単純無作為化により、30名ずつの2つの同等グループに分けられる。 第1グループには、800 mgのNO3-を含む20 g用量の乾燥微細ビートルート粉末（食品製品）の1週間毎日摂取コースが割り当てられ、第2グループは定期的な降圧療法服用を継続する。 7日後、クロスオーバーが実施される：第1グループの患者は定期的な降圧療法服用を継続し、第2グループの患者は食品製品を受ける。 各段階において、全ての参加者は血圧および心拍数（HR）測定、人体測定、基本研究方法*、およびABPMを受ける。 研究の総期間は14～16日間となる。