Vliv prášku z červené řepy v dávce 20 g na krevní tlak, mikrocirkulaci a biochemické markery u mužů s arteriální hypertenzí.SVEKLA2025.

Cíl: vyhodnotit účinnost používání potravinářského výrobku, suchého jemně dispergovaného prášku z červené řepy v dávce 20 g, obsahujícího 800 mg dusičnanu (NO3-), ve vztahu k regulaci krevního tlaku u mužů s hypertenzí, kteří dosáhli cílové hladiny krevního tlaku při užívání optimální antihypertenzní terapie.

Charakteristika studie: randomizovaná, otevřená a průřezová. Aktuálnost studie V současné době je uznáváno, že vazodilatační endoteliální dysfunkce způsobená poruchou syntézy a biologické dostupnosti endogenního oxidu dusnatého (NO) je charakteristickou změnou u pacientů s arteriální hypertenzí (AH) a hraje jednu z klíčových rolí ve vývoji a progresi této patologie.

Dusičnan (NO3-), obsažený v potravinářských výrobcích, jehož nejvyšší obsah je v červené řepě, se v těle po konzumaci přeměňuje na NO, což může mít pozitivní vliv na stav kardiovaskulárního systému a vést ke snížení krevního tlaku. Tento předpoklad byl skutečně potvrzen v různých klinických studiích. Výsledky provedených studií ukazují pozitivní vliv šťávy z červené řepy obohacené o NO3- na funkční parametry kardiovaskulárního systému, zejména na hladinu systolického a diastolického krevního tlaku, vazodilatační funkci, endotel a arteriální tuhost, a to jak u pacientů s hypertenzí, tak u podmíněně zdravých lidí.

Většina studií provedených v této oblasti však zahrnuje buď relativně malý počet subjektů s hypertenzí, nebo nemá průřezový design, což je omezením pro formulování jednoznačných závěrů o pozitivním účinku užívání červené řepy obohacené o NO3- na snižování krevního tlaku u této kategorie pacientů. Kromě toho zůstává neprozkoumán vliv šťávy z červené řepy na funkční stav periferního arteriálního řečiště (terminální svalové tepny, distribuční a prekapilární arterioly), což může v důsledku zvýšené biologické dostupnosti NO cévní stěnou vyústit ve snížení arteriální tuhosti, snížení tonu buněk hladkého svalstva (BHS) a snížení celkové periferní cévní rezistence, což bude mít pozitivní vliv na tkáňovou homeostázu. Je relevantní studovat vliv kúry užívání červené řepy obohacené o NO3- na funkční stav všech arteriálních článků a regulaci krevního tlaku u pacientů s hypertenzí.

Výzkumné materiály a metody Studie bude provedena na základě Laboratoře mikrocirkulace a regionálního krevního oběhu Oddělení základních a aplikovaných aspektů obezity a Centra koordinace základní vědecké činnosti Federálního státního rozpočtového ústavu "NMIC TPM" Ministerstva zdravotnictví Ruské federace. Do studie je plánováno zařazení 60 mužů ve věku 18-60 let s hypertenzí, kteří dosáhli cílové hladiny krevního tlaku podle ordinančního měření a denního monitorování krevního tlaku (SMAD) na pozadí pravidelného užívání antihypertenzní terapie.

Design studie Studie se bude skládat ze dvou screeningových fází a jedné hlavní fáze (Obrázek 1). Pacienti budou rozděleni do 2 stejných skupin po 30 mužích pomocí jednoduché randomizace metodou uzavřené obálky. První skupině bude přidělena týdenní kúra denního užívání suchého jemného prášku z červené řepy v dávce 20 g obsahujícího 800 mg NO3- (potravinářský výrobek), druhá skupina bude pokračovat v pravidelném užívání antihypertenzní terapie. Po 7 dnech bude provedeno křížení: pacienti první skupiny budou pokračovat v pravidelném užívání antihypertenzní terapie a pacienti druhé skupiny budou dostávat potravinářský výrobek. V každé fázi podstoupí všichni účastníci měření krevního tlaku a srdeční frekvence (HR), antropometrii, základní výzkumné metody* a SMAD. Celková doba trvání studie bude 14-16 dní.