L'Influenza della Polvere di Barbabietola a una Dose di 20 g sulla Pressione Sanguigna, la Microcircolazione e i Marcatori Biochimici negli Uomini con Ipertensione Arteriosa.SVEKLA2025.

Obiettivo: valutare l'efficacia dell'utilizzo di un prodotto alimentare, polvere di barbabietola secca finemente dispersa in una dose di 20 g, contenente 800 mg di nitrato (NO3-), in relazione alla regolazione della pressione sanguigna in uomini con ipertensione che hanno raggiunto il livello di pressione sanguigna target durante l'assunzione di terapia antipertensiva ottimale.

Caratteristiche dello studio: randomizzato, aperto e trasversale. Rilevanza dello studio Attualmente, è riconosciuto che la disfunzione endoteliale vasodilatatoria dovuta a compromessa sintesi e biodisponibilità dell'ossido nitrico endogeno (NO) è una caratteristica alterazione nei pazienti con ipertensione arteriosa (IA) e svolge uno dei ruoli chiave nello sviluppo e nella progressione di questa patologia.

Il nitrato (NO3-), contenuto nei prodotti alimentari, il cui contenuto più elevato si trova nella barbabietola, viene convertito in NO nell'organismo dopo il consumo, il che può avere un effetto positivo sullo stato del sistema cardiovascolare e portare a una diminuzione della pressione sanguigna. In effetti, questa ipotesi è stata confermata in vari studi clinici. I risultati degli studi condotti dimostrano l'effetto positivo del succo di barbabietola arricchito con NO3- sui parametri funzionali del sistema cardiovascolare, in particolare, il livello di PAS e PAD, la funzione vasodilatatrice, l'endotelio e la rigidità arteriosa, sia nei pazienti con ipertensione che nelle persone condizionatamente sane.

Tuttavia, la maggior parte degli studi condotti in questo campo includono un numero relativamente piccolo di soggetti con ipertensione, oppure non hanno un disegno trasversale, il che rappresenta una limitazione nel formulare conclusioni univoche sull'effetto positivo dell'assunzione di barbabietola arricchita con NO3- sulla riduzione della pressione sanguigna in questa categoria di pazienti. Inoltre, l'effetto del succo di barbabietola sullo stato funzionale del letto arterioso periferico (arterie muscolari terminali, arteriole distributive e precapillari) rimane inesplorato, il che, a causa della maggiore biodisponibilità di NO da parte della parete vascolare, potrebbe esprimersi in una diminuzione della rigidità arteriosa, una riduzione del tono delle cellule muscolari lisce (CML) e una diminuzione della resistenza vascolare periferica totale, il che avrà un effetto positivo sull'omeostasi tissutale. È rilevante studiare l'effetto dell'assunzione in corso di barbabietola arricchita con NO3- sullo stato funzionale di tutti i collegamenti arteriosi e sulla regolazione della pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione.

Materiali e metodi di ricerca Lo studio sarà condotto presso il Laboratorio di Microcircolazione e Circolazione Regionale del Dipartimento di Aspetti Fondamentali e Applicati dell'Obesità e il Centro di Coordinamento delle Attività Scientifiche Fondamentali dell'Istituto Federale di Bilancio "NMIC TPM" del Ministero della Salute della Federazione Russa. È previsto che lo studio includa 60 uomini di età compresa tra 18 e 60 anni con ipertensione che hanno raggiunto il livello di pressione sanguigna target secondo la misurazione ambulatoriale e il monitoraggio giornaliero della pressione sanguigna (SMAD) durante l'assunzione regolare di TAI.

Disegno della ricerca Lo studio consisterà di due fasi di screening e una fase principale (Figura 1). I pazienti saranno divisi in 2 gruppi uguali di 30 uomini utilizzando una randomizzazione semplice con il metodo della busta chiusa. Al primo gruppo sarà assegnato un corso settimanale di assunzione giornaliera di polvere di barbabietola fine secca in una dose di 20 g contenente 800 mg di NO3- (prodotto alimentare), il secondo gruppo continuerà l'assunzione regolare di TAI. Dopo 7 giorni, verrà effettuato l'incrocio: i pazienti del primo gruppo continueranno a ricevere la TAI regolare e i pazienti del secondo gruppo riceveranno il prodotto alimentare. In ogni fase, tutti i partecipanti subiranno misurazioni della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca (FC), antropometria, metodi di ricerca di base* e SMAD. La durata totale dello studio sarà di 14-16 giorni.