Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punajuurijauheen (annos 20 g) vaikutus verenpaineeseen, mikrokiertoon ja biokemiallisiin merkkiaineisiin miehillä, joilla on valtimoverenpainetauti.SVEKLA2025.

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine

Punajuurijauheen 20 g annoksen vaikutus verenpaineeseen, mikrokiertoon ja biokemiallisiin merkkiaineisiin miehillä, joilla on valtimopaineen kohonnutta. SVEKLA2025.

Tavoite: arvioida ruokatuotteen, kuivan hienojakoisen punajuurijauheen, annoksen 20 g, joka sisältää 800 mg nitraattia (NO3-), tehokkuutta verenpaineen säätelyssä miehillä, joilla on hypertonia ja jotka ovat saavuttaneet tavoiteverenpaineen optimaalista antihypertonista hoitoa noudattaessaan.

Tutkimuksen ominaisuudet: satunnaistettu, avoin ja poikkileikkaava. Tutkimuksen relevanssi: Nykyään tiedetään, että vasodilataatioendoteelidysfunktio, joka johtuu endogeenisen typpioksidin (NO) synteesin ja biologisen saatavuuden heikkenemisestä, on tunnusomainen muutos arteriaalisen hypertonian (AH) potilailla ja sillä on keskeinen rooli tämän patologian kehittymisessä ja etenemisessä.

Ruakatuotteissa oleva nitraatti (NO3-), jota on eniten punajuuressa, muuntuu kulutuksen jälkeen elimistössä NO:ksi, mikä voi vaikuttaa myönteisesti sydän- ja verisuonijärjestelmän tilaan ja johtaa verenpaineen laskuun. Tämä olettamus on todellakin vahvistettu erilaisissa kliinisissä tutkimuksissa. Suoritettujen tutkimusten tulokset osoittavat NO3-:lla rikastetun punajuurimehun myönteisen vaikutuksen sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnallisiin parametreihin, erityisesti systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen, verisuonien laajenemistoimintaan, endoteeliin ja valtimon jäykkyyteen sekä hypertoniapotilailla että ehdollisesti terveillä ihmisillä.

Suurin osa tällä alalla suoritetuista tutkimuksista sisältää kuitenkin suhteellisen pienen määrän hypertoniapotilaita tai niillä ei ole poikkileikkaavaa suunnittelua, mikä rajoittaa yksiselitteisten johtopäätösten tekemistä NO3-:lla rikastetun punajuuren käytön myönteisestä vaikutuksesta verenpaineen laskuun tässä potilasryhmässä. Lisäksi punajuurimehun vaikutus perifeerisen valtimoverkoston (pääte- lihasvaltimot, jakelu- ja esikapillaarit) toiminnalliseen tilaan on edelleen tutkimatta. Tämä saattaa ilmetä valtimon jäykkyyden vähenemisenä, sileiden lihassolujen (MMC) tonuksen laskuna ja kokonaisperifeerisen verisuoniresistanssin vähenemisenä verisuoniseinän NO:n lisääntyneen biologisen saatavuuden vuoksi, mikä vaikuttaisi myönteisesti kudoshomeostaasiin. On relevanttia tutkia kurssittaisen NO3-:lla rikastetun punajuuren käytön vaikutusta kaikkien valtimon osien toiminnalliseen tilaan ja verenpaineen säätelyyn hypertoniapotilailla.

Tutkimusmateriaalit ja -menetelmät Tutkimus suoritetaan Venäjän federaation terveysministeriön liittovaltion budjettilaitoksen "NMIC TPM":n Perus- ja soveltavan lihavuustutkimuksen osaston Mikrokierron ja alueellisen verenkierron laboratoriossa sekä Perustieteellisen tutkimustoiminnan koordinaatiokeskuksessa. Tutkimukseen on suunniteltu sisällytettävän 60 miestä, ikä 18-60 vuotta, joilla on hypertonia ja jotka ovat saavuttaneet tavoiteverenpaineen vastaanottohuoneen mittauksessa ja vuorokauden verenpaineseurannassa (SMAD) säännöllisen AGT:n käytön aikana.

Tutkimussuunnittelu Tutkimus koostuu kahdesta seulontavaiheesta ja yhdestä päävaiheesta (Kuva 1). Potilaat jaetaan 30 miehen kahdeksi yhtä suureksi ryhmäksi käyttäen yksinkertaista satunnaistamista suljetun kirjekuoren menetelmällä. Ensimmäiselle ryhmälle määrätään viikon kurssi päivittäistä kuivan hienon punajuurijauheen käyttöä annoksessa 20 g, joka sisältää 800 mg NO3-:ta (ruokatuote), toinen ryhmä jatkaa säännöllistä AGT:n käyttöä. 7 päivän jälkeen suoritetaan risteytys: ensimmäisen ryhmän potilaat jatkavat säännöllistä AGT:n käyttöä ja toisen ryhmän potilaat saavat ruokatuotteen. Jokaisessa vaiheessa kaikki osallistujat suorittavat verenpaine- ja syketaajuusmittaukset, antropometrian, perustutkimusmenetelmät* ja SMAD:n. Tutkimuksen kokonaiskesto on 14-16 päivää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjä, 101990
        • Rekrytointi
        • National Medical Research Center for Preventive Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertension historia saavuttaen kohdeverenpaineen tason SMAD:n mukaisesti säännöllistä AGT:ta nautittaessa;
  • tutkimukseen osallistumisen tietoiseen suostumukseen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sepelvaltimotauti, mukaan lukien angina pectoris ja sydäninfarkti; cerebrovaskulaarinen sairaus, mukaan lukien akuutti cerebrovaskulaarinen tapaturma ja ohimenevä iskeeminen kohtaus; ääreisvaltimoiden obliteroiva ateroskleroosi, revaskularisaatio missä tahansa verisuonialueessa; kardiomyopatia; sekundaariset hypertonian muodot; tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus, häiriintynyt glukoosinsietokyky; tulehdukselliset suolistosairaudet; elinsiirto; syöpätaudit, mielenterveyden häiriöt; diffuusit sidekudostauteet anamneesissä;
  • BMI ≥30 kg/m2;
  • sydämen vajaatoiminnan oireet;
  • akuutit infektiosairaudet sisällyttämishetkellä ja 1 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
  • Kroonisten ei-tarttuvien sairauksien paheneminen;
  • alkoholismi, huumausaineiden käyttö;
  • anamneesissa olevat allergiset ja ei-toivotut reaktiot punajuurta ja munanvalkuainen sisältäviin elintarvikkeisiin;
  • kieltäytyminen jatkamaan osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plus SVEKLA
Jauhe SVEKLA 20 g (800 mg NOx)
Ensimmäinen kerta Venäjän federaatiossa punajuurijauhetta (20 g vastaa 800 mg NOx) kliinisessä tutkimuksessa hypotensiota sairastavilla potilailla
Ei väliintuloa: Ei SVEKLAa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa