동맥 고혈압을 가진 남성에서 20g 용량의 비트루트 분말이 혈압, 미세순환 및 생화학적 지표에 미치는 영향.SVEKLA2025.
20g 용량의 비트루트 분말이 동맥 고혈압 남성의 혈압, 미세순환 및 생화학적 지표에 미치는 영향.SVEKLA2025.
목적: 최적의 항고혈압 치료를 받는 동안 목표 혈압 수준에 도달한 고혈압 남성에서 800mg의 질산염(NO3-)을 함유한 20g 용량의 식품 제품인 건조 미세 분쇄 비트 뿌리 가루를 사용한 혈압 조절에 대한 효과를 평가하는 것입니다.
연구 특성: 무작위, 개방형, 횡단면 연구. 연구의 관련성 현재, 내인성 일산화질소(NO)의 합성 및 생체이용률 장애로 인한 혈관확장성 내피 기능 장애는 동맥성 고혈압(AH) 환자의 특징적인 변화로 인식되며, 이 병리의 발병 및 진행에서 핵심적인 역할 중 하나를 합니다.
식품에 함유된 질산염(NO3-)은 비트 뿌리에 가장 높은 함량으로 존재하며, 섭취 후 체내에서 NO로 전환되어 심혈관계 상태에 긍정적인 영향을 미치고 혈압을 낮출 수 있습니다. 실제로, 이 가정은 다양한 임상 연구에서 확인되었습니다. 수행된 연구 결과는 NO3-가 강화된 비트 주스가 고혈압 환자와 조건부 건강한 사람 모두에서 심혈관계 기능 매개변수, 특히 수축기 혈압(SAD)과 이완기 혈압(DBP), 혈관확장 기능, 내피 및 동맥 경직도에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
그러나 이 분야에서 수행된 대부분의 연구는 상대적으로 적은 수의 고혈압 피험자를 포함하거나, 횡단면 설계를 갖추지 않아 NO3-가 강화된 비트 섭취가 이 범주의 환자에서 혈압 강하에 미치는 긍정적인 영향에 대한 명확한 결론을 도출하는 데 제한이 됩니다. 더욱이, 말초 동맥층(말단 근육 동맥, 분배 및 모세혈관 앞 세동맥)의 기능적 상태에 대한 비트 주스의 영향은 아직 연구되지 않았으며, 이는 혈관벽에 의한 NO의 증가된 생체이용률로 인해 동맥 경직도 감소, 평활근 세포(MMC) 긴장도 감소 및 총 말초 혈관 저항 감소로 나타날 수 있어 조직 항상성에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다. 고혈압 환자에서 모든 동맥 연결의 기능적 상태 및 혈압 조절에 대한 NO3-가 강화된 비트의 과정 섭취 효과를 연구하는 것은 관련성이 있습니다.
연구 재료 및 방법 이 연구는 러시아 연방 보건부 연방 국가 예산 기관 "NMIC TPM"의 비만의 기본 및 응용 측면 학과 및 기본 과학 활동 조정 센터의 미세순환 및 지역 혈액 순환 연구실을 기반으로 수행됩니다. 연구는 정기적인 AGT 복용 배경에서 사무실 측정 및 24시간 혈압 모니터링(SMAD)에 따라 목표 혈압 수준에 도달한 18-60세 고혈압 남성 60명을 포함할 계획입니다.
연구 설계 연구는 두 단계의 선별 단계와 한 단계의 주요 단계로 구성됩니다(그림 1). 환자는 밀봉된 봉투 방법을 사용한 단순 무작위화를 통해 30명의 남성으로 구성된 2개의 동등한 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 800mg의 NO3-를 함유한 20g 용량의 건조 미세 비트 뿌리 가루(식품 제품)를 매일 1주일 동안 복용하는 과정을 배정받고, 두 번째 그룹은 정기적인 AGT 복용을 계속합니다. 7일 후, 교차가 수행됩니다: 첫 번째 그룹의 환자는 정기적인 AGT를 계속 받고, 두 번째 그룹의 환자는 식품 제품을 받습니다. 각 단계에서 모든 참가자는 혈압 및 심박수(HR) 측정, 인체 측정, 기본 연구 방법* 및 SMAD를 수행합니다. 연구의 총 기간은 14-16일입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrey I. Korolev, PhD
- 전화번호: +7 963-611-9912
- 이메일: dr.korolev.andrei@gmail.com
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국, 101990
- 모병
- National Medical Research Center for Preventive Medicine
-
연락하다:
- Kamila S. Samatova, MD, MS
- 전화번호: +7 987-388-3655
- 이메일: kamilasamatova@rambler.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정기적인 AGT 복용 중 SMAD에 따른 목표 혈압 수준 달성과 함께 고혈압 병력;
- 연구 참여에 대한 동의서 서명.
제외 기준:
- 협심증 및 심근 경색을 포함한 관상동맥 심장병; 급성 뇌혈관 사고 및 일과성 허혈 발작을 포함한 뇌혈관 질환; 말초 혈관 폐색성 동맥경화증, 모든 혈관 분지에서의 혈관 재형성; 심근병증; 이차성 고혈압 형태; 제1형 또는 제2형 당뇨병, 내당능 장애; 염증성 장질환; 장기 이식; 종양학적, 정신 질환; 병력에 있는 확산성 결합 조직 질환;
- BMI ≥30 kg/m2;
- 심부전 증상;
- 연구 포함 시점 및 연구 포함 전 1개월 이내의 급성 감염성 질환;
- 만성 비전염성 질환의 악화;
- 알코올 중독, 마약성 약물 복용;
- 병력에 있는 비트루트 및 달걀 흰자를 함유한 식품에 대한 알레르기 및 바람직하지 않은 반응;
- 연구 참여 계속 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플러스 스베클라
파우더 스베클라 20g (800mg NOx)
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러시아 연방에서 처음으로 저혈압 환자를 대상으로 비트루트 파우더(20g, NOx 800mg에 해당) 임상 시험 실시
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간섭 없음: 스베클라 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈압 감소
기간: 7일
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7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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플러스 스베클라에 대한 임상 시험
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Qure Healthcare, LLCLineagen완전한
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom모병
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Fayoum University아직 모집하지 않음
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Istituto Clinico Humanitas Mater Domini아직 모집하지 않음
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Pacific Edge Limited모병