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REDS SCORE対qSOFA SCOREによる敗血症疑い患者の死亡率予測

2025年11月28日 更新者:MN MohamedHussin、Assiut University

救急外来における敗血症疑い患者のリスク層別化(REDS)スコアと迅速逐次臓器不全評価(qSOFA)スコアの死亡率予測比較

本研究の目的は、敗血症が疑われる救急科患者における院内死亡率の識別および救急科患者の転帰改善において、REDSスコアとqSOFAの予測精度を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

敗血症は生命を脅かす状態であり、世界中の救急部門における罹患率と死亡率の主な原因です。死亡の高リスク患者は、エビデンスに基づくリスク層別化スコアを使用して特定される可能性があります。 救急部門は忙しく厳しい環境であり、使用されるスコアは容易に入手可能な変数を用いて簡単に計算できるべきです。 敗血症を定義する客観的基準は、qSOFAスコアのように最低2ポイントの増加です。

REDS(救急部門疑い敗血症リスク層別化)スコアは、救急部門における疑い敗血症患者の死亡率リスクを評価するために使用されるツールです。 年齢、意識状態の変化、呼吸数、収縮期血圧、血清アルブミン、INR、乳酸値、難治性低血圧など、いくつかの要因を組み合わせています。 スコアが3以上の場合、高リスクとみなされます。 この研究の目的は、疑い敗血症を有する救急部門患者における院内死亡率を特定する際のREDSスコアとqSOFAの予測精度を比較し、救急部門患者の転帰を改善することです。

REDSスコアには以下の変数が含まれ、各変数にポイント値が割り当てられています:

年齢:65歳以上(1ポイント) 意識状態の変化:(1ポイント) 呼吸数:22回/分以上(1ポイント) 収縮期血圧:100 mmHg以下(1ポイント) 血清アルブミン:27 g/L以下(1ポイント) INR:1.3以上(1ポイント) 乳酸:2.1-3.9 mmol/L(1ポイント)、4 mmol/L以上(3ポイント) 難治性低血圧:(乳酸≤2 mmol/Lで2ポイント、乳酸>2 mmol/Lで3ポイント)

REDSスコアの解釈:

0-2:死亡リスク低い 3以上:死亡リスク高い REDSスコアは、救急部門が敗血症による死亡率の高いリスクがあり、より積極的または即時の治療を必要とする患者を迅速に特定するための有用なツールです。クイックSOFA(qSOFA)スコアは、疑い感染症患者の死亡または長期集中治療室滞在のリスクを迅速に評価するために使用されるベッドサイドツールです。 呼吸数、意識状態の変化、収縮期血圧の3つの基準を使用します。 スコアが2以上の場合、より高いリスクを示します。

qSOFA基準:

  1. 呼吸数:22回/分以上。
  2. 意識状態の変化:グラスゴー・コーマ・スケールスコアが15未満。
  3. 収縮期血圧:100 mmHg以下。

スコアリング:

各基準を満たすごとに1ポイント。 スコアが2以上の場合、不良転帰のリスクが高いことを示します。 qSOFAは、敗血症を発症する可能性が高い疑い感染症患者を特定するのに役立ちます。 緊急かつリソースが限られた環境で使用できる迅速評価ツールです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
  • 電話番号:01227062927

研究場所

    • Abo Tig
      • Asyut、Abo Tig、エジプト、71641
        • assiut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本作業の目的は、敗血症が疑われる救急患者における院内死亡率の予測精度においてREDSスコアとqSOFAを比較し、救急患者の転帰改善を図ることです。

説明

対象基準:

  • EDを受診した疑いまたは確定感染症の成人(年齢≥18歳)、両性別、到着時qSOFA基準≥2を満たす

除外基準:

  • 18歳未満の患者 ED到着時のバイタルサイン記録が不完全な患者 妊娠中の患者 DNR状態の患者 白血病などの免疫不全患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者は無作為に2つのグループに割り当てられます:1)グループA 2)グループB

患者は無作為に2つのグループに割り当てられます:

  1. グループA:EDトリアージ到着時の初期バイタルサインでREDSスコアを評価 [時間枠:時点0(EDトリアージ) 年齢:≥65歳(1点) 意識変容:(1点)[1-15] 呼吸数:≥22回/分(1点)[はい/いいえ] 収縮期血圧:≤100 mmHg(1点)[はい/いいえ] 血清アルブミン:≤27 g/L(1点)[はい/いいえ] INR:≥1.3(1点)[はい/いいえ] 乳酸:2.1-3.9 mmol/L(1点)、≥4 mmol/L(3点) 難治性低血圧:(乳酸≤2 mmol/Lで2点、乳酸>2 mmol/Lで3点)を評価してREDSスコアを算出します。
  2. グループB:EDトリアージ到着時の初期バイタルサインでqSOFAスコアを評価 [時間枠:時点0(EDトリアージ)] 。

    • 1分あたりの呼吸数
    • 意識レベル
    • 収縮期血圧
血圧測定用の水銀血圧計

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目
時間枠:30日間
主要アウトカムは、30日間の追跡調査中の死亡率となります
30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU、Assiut University
  • スタディディレクター:Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年11月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Reds score versus qSOFA score

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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