- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07271329
REDS 점수 대 qSOFA 점수: 의심 패혈증 환자의 사망률 예측
응급실에서 의심되는 패혈증의 위험도 분류(REDS) 점수 대 빠른 순차적 장기 부전 평가(qSOFA) 점수: 의심 패혈증 환자의 사망률 예측 비교
연구 개요
상세 설명
패혈증은 생명을 위협하는 상태로 전 세계 응급실에서 발생률과 사망률의 주요 원인입니다. 사망 고위험군 환자는 근거 기반 위험 계층화 점수를 사용하여 식별할 수 있습니다. 응급실은 바쁘고 어려운 환경이므로 사용되는 점수는 쉽게 구할 수 있는 변수를 사용하여 쉽게 계산할 수 있어야 합니다. 패혈증을 정의하는 객관적 기준은 qSOFA 점수에서와 같이 최소 2점 증가입니다.
REDS(응급실 패혈증 의심 환자의 위험 계층화) 점수는 응급실에서 패혈증이 의심되는 환자의 사망 위험을 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 이는 연령, 정신 상태 변화, 호흡수, 수축기 혈압, 혈청 알부민, INR, 젖산 수치, 저항성 저혈압을 포함한 여러 요소를 결합합니다. 3점 이상은 고위험으로 간주됩니다. 이 연구에서 우리의 목표는 응급실 패혈증 의심 환자 중 병원 내 사망을 식별하고 응급실 환자의 결과를 개선하는 데 있어 REDS 점수와 qSOFA의 예측 정확도를 비교하는 것입니다.
REDS 점수에는 다음과 같은 변수가 포함되며, 각각 점수가 부여됩니다:
연령: ≥ 65세 (1점) 정신 상태 변화: (1점) 호흡수: ≥ 22회/분 (1점) 수축기 혈압: ≤ 100 mmHg (1점) 혈청 알부민: ≤ 27 g/L (1점) INR: ≥ 1.3 (1점) 젖산: 2.1-3.9 mmol/L (1점), ≥ 4 mmol/L (3점) 저항성 저혈압: (젖산 ≤ 2 mmol/L인 경우 2점, 젖산 >2 mmol/L인 경우 3점)
REDS 점수 해석:
0-2: 사망 저위험 3 이상: 사망 고위험 REDS 점수는 응급실에서 패혈증으로 인한 사망 위험이 높을 수 있고 더 공격적이거나 즉각적인 치료가 필요한 환자를 신속하게 식별하는 데 유용한 도구입니다. 빠른 SOFA(qSOFA) 점수는 감염이 의심되는 환자의 사망 또는 장기간 중환자실 입원 위험을 신속하게 평가하는 데 사용되는 병상 도구입니다. 이는 호흡수, 정신 상태 변화, 수축기 혈압의 세 가지 기준을 사용합니다. 2점 이상은 더 높은 위험을 나타냅니다.
qSOFA 기준:
- 호흡수: 분당 22회 이상.
- 정신 상태 변화: 글래스고 혼수 척도 점수 15 미만.
- 수축기 혈압: 100 mmHg 이하.
점수 산정:
충족된 각 기준은 1점을 부여합니다. 2점 이상은 불량한 결과의 높은 위험을 나타냅니다. qSOFA는 패혈증이 있을 가능성이 있는 감염 의심 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다. 이는 긴급하고 자원이 제한된 환경에서 사용할 수 있는 신속 평가 도구입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- 전화번호: +01119618014
- 이메일: mostafanageh999@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- 전화번호: 01227062927
연구 장소
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, 이집트, 71641
- assiut
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의심되거나 확인된 감염으로 응급실에 내원한 성인 ≥ 18세, 두 성별 모두 도착 시 qSOFA 기준 ≥ 2 충족
제외 기준:
- 18세 미만 환자, 응급실 도착 시 불완전한 생체 징후 기록, 임신 환자, DNR 상태 환자, 백혈병 등 면역 저하 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
환자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 1) 그룹 A 2) 그룹 B
환자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다:
|
혈압 측정을 위한 수은 혈압계
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과
기간: 30일
|
주요 결과는 30일 추적 관찰 기간 동안의 사망률이 될 것입니다
|
30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- 연구 책임자: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .