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PUNTEGGIO REDS VERSUS PUNTEGGIO qSOFA per Prevedere la Mortalità nei Pazienti con Sospetta Sepsi

28 novembre 2025 aggiornato da: MN MohamedHussin, Assiut University

Punteggio di Stratificazione del Rischio per Sepsi Sospetta in Pronto Soccorso (REDS) Rispetto al Punteggio Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) per Predire la Mortalità nei Pazienti con Sepsi Sospetta

Il nostro obiettivo in questo lavoro è confrontare l'accuratezza predittiva del punteggio REDS rispetto al qSOFA nell'identificare la mortalità intraospedaliera tra i pazienti del Pronto Soccorso con sospetta sepsi e migliorare gli esiti nei pazienti del Pronto Soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sepsi è una condizione pericolosa per la vita e una delle principali cause di morbilità e mortalità nei dipartimenti di emergenza in tutto il mondo. I pazienti ad alto rischio di morte possono essere identificati utilizzando un punteggio di stratificazione del rischio basato su evidenze. Il DE è un ambiente impegnativo e difficile e qualsiasi punteggio utilizzato dovrebbe essere facile da calcolare utilizzando variabili facilmente disponibili. I criteri oggettivi che definiscono la sepsi, un aumento minimo di due punti come nel punteggio qSOFA.

Il punteggio REDS (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis) è uno strumento utilizzato per valutare il rischio di mortalità nei pazienti con sospetta sepsi nel dipartimento di emergenza. Combina diversi fattori tra cui età, alterazione dello stato mentale, frequenza respiratoria, pressione sanguigna sistolica, albumina sierica, INR, livelli di lattato e ipotensione refrattaria. Un punteggio di 3 o più è considerato ad alto rischio. Il nostro obiettivo in questo lavoro è confrontare l'accuratezza predittiva del punteggio REDS rispetto al qSOFA nell'identificare la mortalità intraospedaliera tra i pazienti del DE con sospetta sepsi e nel migliorare gli esiti nei pazienti del DE.

Il punteggio REDS include le seguenti variabili, a ciascuna delle quali viene assegnato un valore in punti:

Età: ≥ 65 anni (1 punto) Alterazione dello stato mentale: (1 punto) Frequenza respiratoria: ≥ 22 respiri/min (1 punto) Pressione sanguigna sistolica: ≤ 100 mm Hg (1 punto) Albumina sierica: ≤ 27 g/L (1 punto) INR: ≥ 1.3 (1 punto) Lattato: 2.1-3.9 mmol/L (1 punto), ≥ 4 mmol/L (3 punti) Ipotensione refrattaria: (2 punti per lattato ≤ 2 mmol/L, 3 punti per lattato >2 mmol/L)

Interpretazione del punteggio REDS:

0-2: Basso rischio di morte 3 o più: Alto rischio di morte Il punteggio REDS è uno strumento utile per i dipartimenti di emergenza per identificare rapidamente i pazienti che potrebbero essere a più alto rischio di mortalità per sepsi e che necessitano di un trattamento più aggressivo o immediato. Il punteggio quick SOFA (qSOFA) è uno strumento al letto del paziente utilizzato per valutare rapidamente il rischio di morte o di prolungata degenza in terapia intensiva nei pazienti con sospetta infezione. Utilizza tre criteri: frequenza respiratoria, alterazione dello stato mentale e pressione sanguigna sistolica. Un punteggio di 2 o più indica un rischio più elevato.

Criteri qSOFA:

  1. Frequenza respiratoria: 22 respiri al minuto o superiore.
  2. Alterazione dello stato mentale: un punteggio della Scala di Coma di Glasgow inferiore a 15.
  3. Pressione sanguigna sistolica: 100 mmHg o inferiore.

Punteggio:

Ogni criterio soddisfatto assegna 1 punto. Un punteggio di 2 o più indica un rischio più elevato di esito negativo. Il qSOFA aiuta a identificare i pazienti con sospetta infezione che hanno probabilità di avere sepsi. È uno strumento di valutazione rapida che può essere utilizzato in situazioni urgenti e con risorse limitate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
  • Numero di telefono: 01227062927

Luoghi di studio

    • Abo Tig
      • Asyut, Abo Tig, Egitto, 71641
        • Assiut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro obiettivo in questo lavoro è confrontare l'accuratezza predittiva del punteggio REDS rispetto al qSOFA nell'identificare la mortalità intraospedaliera tra i pazienti del pronto soccorso con sospetta sepsi e migliorare gli esiti nei pazienti del pronto soccorso.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni presentatisi al pronto soccorso con sospetta o confermata infezione, entrambi i sessi, criterio qSOFA soddisfatto all'arrivo ≥ 2

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni, registrazioni incomplete dei segni vitali all'arrivo in pronto soccorso, pazienti in gravidanza, quelli con stato DNR (Do Not Resuscitate), pazienti immunocompromessi come leucemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti verranno assegnati casualmente a due gruppi: 1) Gruppo A 2) Gruppo B

I pazienti verranno assegnati casualmente a due gruppi:

  1. Gruppo A: Segni vitali iniziali al momento dell'arrivo al triage del Pronto Soccorso per valutare il punteggio REDS [Periodo di tempo: Punto temporale 0 (triage del Pronto Soccorso) Età: ≥ 65 anni (1 punto) Stato mentale alterato: (1 punto) [da 1 a 15] Frequenza respiratoria: ≥22 respiri/min (1 punto) [sì o no] Pressione arteriosa sistolica: ≤100 mm Hg (1 punto) [sì o no] Albumina sierica: ≤27 g/L (1 punto) [sì o no] INR: ≥1.3 (1 punto) [sì o no] Lattato: 2.1-3.9 mmol/L (1 punto), ≥4 mmol/L (3 punti) Ipotensione refrattaria: (2 punti per lattato ≥2 mmol/L, 3 punti per lattato >2 mmol/L) verranno valutati per calcolare il punteggio REDS.
  2. Gruppo B: Segni vitali iniziali al momento dell'arrivo al triage del Pronto Soccorso per valutare il punteggio qSOFA [Periodo di tempo: Punto temporale 0 (triage del Pronto Soccorso)].

    • Frequenza respiratoria al minuto
    • Stato mentale
    • Pressione arteriosa sistolica.
Sfigmomanometro a mercurio per misurare la pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito primario
Lasso di tempo: 30 giorni
l'esito primario sarà la mortalità durante i 30 giorni di follow-up
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
  • Direttore dello studio: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

9 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Reds score versus qSOFA score

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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