- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07271329
PUNTEGGIO REDS VERSUS PUNTEGGIO qSOFA per Prevedere la Mortalità nei Pazienti con Sospetta Sepsi
Punteggio di Stratificazione del Rischio per Sepsi Sospetta in Pronto Soccorso (REDS) Rispetto al Punteggio Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) per Predire la Mortalità nei Pazienti con Sepsi Sospetta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi è una condizione pericolosa per la vita e una delle principali cause di morbilità e mortalità nei dipartimenti di emergenza in tutto il mondo. I pazienti ad alto rischio di morte possono essere identificati utilizzando un punteggio di stratificazione del rischio basato su evidenze. Il DE è un ambiente impegnativo e difficile e qualsiasi punteggio utilizzato dovrebbe essere facile da calcolare utilizzando variabili facilmente disponibili. I criteri oggettivi che definiscono la sepsi, un aumento minimo di due punti come nel punteggio qSOFA.
Il punteggio REDS (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis) è uno strumento utilizzato per valutare il rischio di mortalità nei pazienti con sospetta sepsi nel dipartimento di emergenza. Combina diversi fattori tra cui età, alterazione dello stato mentale, frequenza respiratoria, pressione sanguigna sistolica, albumina sierica, INR, livelli di lattato e ipotensione refrattaria. Un punteggio di 3 o più è considerato ad alto rischio. Il nostro obiettivo in questo lavoro è confrontare l'accuratezza predittiva del punteggio REDS rispetto al qSOFA nell'identificare la mortalità intraospedaliera tra i pazienti del DE con sospetta sepsi e nel migliorare gli esiti nei pazienti del DE.
Il punteggio REDS include le seguenti variabili, a ciascuna delle quali viene assegnato un valore in punti:
Età: ≥ 65 anni (1 punto) Alterazione dello stato mentale: (1 punto) Frequenza respiratoria: ≥ 22 respiri/min (1 punto) Pressione sanguigna sistolica: ≤ 100 mm Hg (1 punto) Albumina sierica: ≤ 27 g/L (1 punto) INR: ≥ 1.3 (1 punto) Lattato: 2.1-3.9 mmol/L (1 punto), ≥ 4 mmol/L (3 punti) Ipotensione refrattaria: (2 punti per lattato ≤ 2 mmol/L, 3 punti per lattato >2 mmol/L)
Interpretazione del punteggio REDS:
0-2: Basso rischio di morte 3 o più: Alto rischio di morte Il punteggio REDS è uno strumento utile per i dipartimenti di emergenza per identificare rapidamente i pazienti che potrebbero essere a più alto rischio di mortalità per sepsi e che necessitano di un trattamento più aggressivo o immediato. Il punteggio quick SOFA (qSOFA) è uno strumento al letto del paziente utilizzato per valutare rapidamente il rischio di morte o di prolungata degenza in terapia intensiva nei pazienti con sospetta infezione. Utilizza tre criteri: frequenza respiratoria, alterazione dello stato mentale e pressione sanguigna sistolica. Un punteggio di 2 o più indica un rischio più elevato.
Criteri qSOFA:
- Frequenza respiratoria: 22 respiri al minuto o superiore.
- Alterazione dello stato mentale: un punteggio della Scala di Coma di Glasgow inferiore a 15.
- Pressione sanguigna sistolica: 100 mmHg o inferiore.
Punteggio:
Ogni criterio soddisfatto assegna 1 punto. Un punteggio di 2 o più indica un rischio più elevato di esito negativo. Il qSOFA aiuta a identificare i pazienti con sospetta infezione che hanno probabilità di avere sepsi. È uno strumento di valutazione rapida che può essere utilizzato in situazioni urgenti e con risorse limitate
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Numero di telefono: +01119618014
- Email: mostafanageh999@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Numero di telefono: 01227062927
Luoghi di studio
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Abo Tig
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Asyut, Abo Tig, Egitto, 71641
- Assiut
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥ 18 anni presentatisi al pronto soccorso con sospetta o confermata infezione, entrambi i sessi, criterio qSOFA soddisfatto all'arrivo ≥ 2
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni, registrazioni incomplete dei segni vitali all'arrivo in pronto soccorso, pazienti in gravidanza, quelli con stato DNR (Do Not Resuscitate), pazienti immunocompromessi come leucemia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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I pazienti verranno assegnati casualmente a due gruppi: 1) Gruppo A 2) Gruppo B
I pazienti verranno assegnati casualmente a due gruppi:
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Sfigmomanometro a mercurio per misurare la pressione sanguigna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito primario
Lasso di tempo: 30 giorni
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l'esito primario sarà la mortalità durante i 30 giorni di follow-up
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Direttore dello studio: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reds score versus qSOFA score
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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