- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07271329
SKALA REDS VERSUS SKALA qSOFA w prognozowaniu śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem sepsy
Ocena stratyfikacji ryzyka podejrzenia sepsy na oddziale ratunkowym (REDS) w porównaniu z szybką oceną niewydolności narządów według sekwencji (qSOFA) w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem sepsy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sepsa to stan zagrażający życiu i główna przyczyna zachorowalności i śmiertelności na oddziałach ratunkowych na całym świecie. Pacjentów z wysokim ryzykiem śmierci można zidentyfikować za pomocą opartego na dowodach naukowych wyniku stratyfikacji ryzyka. Oddział ratunkowy to ruchliwe i trudne środowisko, dlatego każdy stosowany wynik powinien być łatwy do obliczenia przy użyciu łatwo dostępnych zmiennych. Kryteria obiektywne definiujące sepsę, minimalny wzrost o dwa punkty jak w skali qSOFA.
Wynik REDS (Stratyfikacja ryzyka podejrzanej sepsy na oddziale ratunkowym) to narzędzie służące do oceny ryzyka śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem sepsy na oddziale ratunkowym. Łączy on kilka czynników, w tym wiek, zaburzenia stanu psychicznego, częstość oddechów, skurczowe ciśnienie krwi, stężenie albuminy w surowicy, INR, poziom mleczanów oraz oporną hipotensję. Wynik 3 lub więcej punktów uważa się za wysokie ryzyko. Naszym celem w tej pracy jest porównanie dokładności predykcyjnej wyniku REDS w porównaniu z qSOFA w identyfikacji śmiertelności szpitalnej wśród pacjentów z podejrzeniem sepsy na oddziale ratunkowym oraz poprawa wyników leczenia pacjentów na oddziale ratunkowym.
Wynik REDS obejmuje następujące zmienne, z których każdej przypisano wartość punktową:
Wiek: ≥ 65 lat (1 punkt) Zaburzenia stanu psychicznego: (1 punkt) Częstość oddechów: ≥ 22 oddechy/min (1 punkt) Skurczowe ciśnienie krwi: ≤ 100 mm Hg (1 punkt) Albumina w surowicy: ≤ 27 g/L (1 punkt) INR: ≥ 1,3 (1 punkt) Mleczany: 2,1–3,9 mmol/L (1 punkt), ≥ 4 mmol/L (3 punkty) Oporna hipotensja: (2 punkty dla mleczanów ≤ 2 mmol/L, 3 punkty dla mleczanów >2 mmol/L)
Interpretacja wyniku REDS:
0–2: Niskie ryzyko śmierci 3 lub więcej: Wysokie ryzyko śmierci Wynik REDS to przydatne narzędzie dla oddziałów ratunkowych, umożliwiające szybką identyfikację pacjentów, którzy mogą być narażeni na wyższe ryzyko śmiertelności z powodu sepsy i potrzebują bardziej agresywnego lub natychmiastowego leczenia. Szybka skala SOFA (qSOFA) to narzędzie stosowane przy łóżku pacjenta do szybkiej oceny ryzyka śmierci lub długotrwałego pobytu na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z podejrzeniem infekcji. Wykorzystuje trzy kryteria: częstość oddechów, zaburzenia stanu psychicznego i skurczowe ciśnienie krwi. Wynik 2 lub więcej punktów wskazuje na wyższe ryzyko.
Kryteria qSOFA:
- Częstość oddechów: 22 oddechy na minutę lub więcej.
- Zaburzenia stanu psychicznego: Wynik w skali śpiączki Glasgow poniżej 15.
- Skurczowe ciśnienie krwi: 100 mmHg lub niższe.
Punktacja:
Każde spełnione kryterium daje 1 punkt. Wynik 2 lub więcej punktów wskazuje na wyższe ryzyko niekorzystnego wyniku. qSOFA pomaga zidentyfikować pacjentów z podejrzeniem infekcji, u których prawdopodobnie wystąpi sepsa. Jest to narzędzie do szybkiej oceny, które można stosować w pilnych i ograniczonych zasobowo warunkach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Numer telefonu: +01119618014
- E-mail: mostafanageh999@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Numer telefonu: 01227062927
Lokalizacje studiów
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, Egipt, 71641
- assiut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli ≥ 18 lat zgłaszający się na SOR z podejrzeniem lub potwierdzoną infekcją, obie płci, kryterium qSOFA spełnione przy przyjęciu ≥ 2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia, niekompletne zapisy parametrów życiowych przy przyjęciu na SOR, pacjentki w ciąży, osoby z decyzją o niepodejmowaniu reanimacji (DNR), pacjenci z obniżoną odpornością, np. z białaczką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1) Grupa A 2) Grupa B
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:
|
Sfigmomanometr rtęciowy do pomiaru ciśnienia krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: 30 dni
|
głównym punktem końcowym będzie śmiertelność podczas 30-dniowej obserwacji
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Dyrektor Studium: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reds score versus qSOFA score
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .