Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SKALA REDS VERSUS SKALA qSOFA w prognozowaniu śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem sepsy

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: MN MohamedHussin, Assiut University

Ocena stratyfikacji ryzyka podejrzenia sepsy na oddziale ratunkowym (REDS) w porównaniu z szybką oceną niewydolności narządów według sekwencji (qSOFA) w przewidywaniu śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem sepsy

Naszym celem w tej pracy jest porównanie dokładności predykcyjnej skali REDS z qSOFA w identyfikacji śmiertelności szpitalnej wśród pacjentów SOR z podejrzeniem sepsy oraz poprawa wyników leczenia pacjentów SOR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sepsa to stan zagrażający życiu i główna przyczyna zachorowalności i śmiertelności na oddziałach ratunkowych na całym świecie. Pacjentów z wysokim ryzykiem śmierci można zidentyfikować za pomocą opartego na dowodach naukowych wyniku stratyfikacji ryzyka. Oddział ratunkowy to ruchliwe i trudne środowisko, dlatego każdy stosowany wynik powinien być łatwy do obliczenia przy użyciu łatwo dostępnych zmiennych. Kryteria obiektywne definiujące sepsę, minimalny wzrost o dwa punkty jak w skali qSOFA.

Wynik REDS (Stratyfikacja ryzyka podejrzanej sepsy na oddziale ratunkowym) to narzędzie służące do oceny ryzyka śmiertelności u pacjentów z podejrzeniem sepsy na oddziale ratunkowym. Łączy on kilka czynników, w tym wiek, zaburzenia stanu psychicznego, częstość oddechów, skurczowe ciśnienie krwi, stężenie albuminy w surowicy, INR, poziom mleczanów oraz oporną hipotensję. Wynik 3 lub więcej punktów uważa się za wysokie ryzyko. Naszym celem w tej pracy jest porównanie dokładności predykcyjnej wyniku REDS w porównaniu z qSOFA w identyfikacji śmiertelności szpitalnej wśród pacjentów z podejrzeniem sepsy na oddziale ratunkowym oraz poprawa wyników leczenia pacjentów na oddziale ratunkowym.

Wynik REDS obejmuje następujące zmienne, z których każdej przypisano wartość punktową:

Wiek: ≥ 65 lat (1 punkt) Zaburzenia stanu psychicznego: (1 punkt) Częstość oddechów: ≥ 22 oddechy/min (1 punkt) Skurczowe ciśnienie krwi: ≤ 100 mm Hg (1 punkt) Albumina w surowicy: ≤ 27 g/L (1 punkt) INR: ≥ 1,3 (1 punkt) Mleczany: 2,1–3,9 mmol/L (1 punkt), ≥ 4 mmol/L (3 punkty) Oporna hipotensja: (2 punkty dla mleczanów ≤ 2 mmol/L, 3 punkty dla mleczanów >2 mmol/L)

Interpretacja wyniku REDS:

0–2: Niskie ryzyko śmierci 3 lub więcej: Wysokie ryzyko śmierci Wynik REDS to przydatne narzędzie dla oddziałów ratunkowych, umożliwiające szybką identyfikację pacjentów, którzy mogą być narażeni na wyższe ryzyko śmiertelności z powodu sepsy i potrzebują bardziej agresywnego lub natychmiastowego leczenia. Szybka skala SOFA (qSOFA) to narzędzie stosowane przy łóżku pacjenta do szybkiej oceny ryzyka śmierci lub długotrwałego pobytu na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z podejrzeniem infekcji. Wykorzystuje trzy kryteria: częstość oddechów, zaburzenia stanu psychicznego i skurczowe ciśnienie krwi. Wynik 2 lub więcej punktów wskazuje na wyższe ryzyko.

Kryteria qSOFA:

  1. Częstość oddechów: 22 oddechy na minutę lub więcej.
  2. Zaburzenia stanu psychicznego: Wynik w skali śpiączki Glasgow poniżej 15.
  3. Skurczowe ciśnienie krwi: 100 mmHg lub niższe.

Punktacja:

Każde spełnione kryterium daje 1 punkt. Wynik 2 lub więcej punktów wskazuje na wyższe ryzyko niekorzystnego wyniku. qSOFA pomaga zidentyfikować pacjentów z podejrzeniem infekcji, u których prawdopodobnie wystąpi sepsa. Jest to narzędzie do szybkiej oceny, które można stosować w pilnych i ograniczonych zasobowo warunkach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
  • Numer telefonu: 01227062927

Lokalizacje studiów

    • Abo Tig
      • Asyut, Abo Tig, Egipt, 71641
        • assiut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszym celem w tej pracy jest porównanie dokładności predykcyjnej skali REDS z qSOFA w identyfikowaniu śmiertelności szpitalnej wśród pacjentów SOR z podejrzeniem sepsy oraz poprawa wyników leczenia pacjentów SOR.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥ 18 lat zgłaszający się na SOR z podejrzeniem lub potwierdzoną infekcją, obie płci, kryterium qSOFA spełnione przy przyjęciu ≥ 2

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18 roku życia, niekompletne zapisy parametrów życiowych przy przyjęciu na SOR, pacjentki w ciąży, osoby z decyzją o niepodejmowaniu reanimacji (DNR), pacjenci z obniżoną odpornością, np. z białaczką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: 1) Grupa A 2) Grupa B

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:

  1. Grupa A: Początkowe parametry życiowe po przybyciu do triage SOR w celu oceny wyniku REDS [Ramy czasowe: Punkt czasowy 0 (triage SOR) Wiek: ≥ 65 lat (1 punkt) Zaburzenia stanu świadomości: (1 punkt) [od 1-15] Częstość oddechów: ≥22 oddechy/min (1 punkt) [tak lub nie] Skurczowe ciśnienie krwi: ≤100 mm Hg (1 punkt) [tak lub nie] Albumina surowicy: ≤27 g/L (1 punkt) [tak lub nie] INR: ≥1.3 (1 punkt) [tak lub nie] Mleczany: 2.1-3.9 mmol/L (1 punkt), ≥4 mmol/L (3 punkty) Oporna hipotensja: (2 punkty dla mleczanów ≤2 mmol/L, 3 punkty dla mleczanów >2 mmol/L) zostaną ocenione w celu wyliczenia wyniku REDS.
  2. Grupa B: Początkowe parametry życiowe po przybyciu do triage SOR w celu oceny wyniku qSOFA [Ramy czasowe: Punkt czasowy 0 (triage SOR)].

    • Częstość oddechów na minutę
    • Stan świadomości
    • Skurczowe ciśnienie krwi.
Sfigmomanometr rtęciowy do pomiaru ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy
Ramy czasowe: 30 dni
głównym punktem końcowym będzie śmiertelność podczas 30-dniowej obserwacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reds score versus qSOFA score

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj