- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07271329
SCORE REDS VERSUS SCORE qSOFA pour prédire la mortalité chez les patients avec suspicion de sepsis
Score de stratification du risque des cas suspects de sepsis aux urgences (REDS) versus score d'évaluation rapide de la défaillance d'organe séquentielle (qSOFA) pour prédire la mortalité chez les patients avec suspicion de sepsis
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sepsis est une condition potentiellement mortelle et une cause majeure de morbidité et de mortalité dans les services d'urgence du monde entier. Les patients à haut risque de décès peuvent être identifiés en utilisant un score de stratification des risques basé sur des preuves. Le service d'urgence est un environnement chargé et difficile, et tout score utilisé doit être facile à calculer en utilisant des variables facilement disponibles. Les critères objectifs définissant le sepsis, une augmentation minimale de deux points comme dans le score qSOFA.
Le score REDS (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis) est un outil utilisé pour évaluer le risque de mortalité chez les patients suspectés de sepsis dans le service d'urgence. Il combine plusieurs facteurs incluant l'âge, l'altération de l'état mental, la fréquence respiratoire, la pression artérielle systolique, l'albumine sérique, l'INR, les niveaux de lactate et l'hypotension réfractaire. Un score de 3 ou plus est considéré comme à haut risque. Notre objectif dans ce travail est de comparer la précision prédictive du score REDS par rapport au qSOFA dans l'identification de la mortalité hospitalière parmi les patients des urgences suspectés de sepsis et d'améliorer les résultats chez les patients des urgences.
Le score REDS inclut les variables suivantes, chacune attribuant une valeur de points :
Âge : ≥ 65 ans (1 point) Altération de l'état mental : (1 point) Fréquence respiratoire : ≥ 22 respirations/min (1 point) Pression artérielle systolique : ≤ 100 mm Hg (1 point) Albumine sérique : ≤ 27 g/L (1 point) INR : ≥ 1,3 (1 point) Lactate : 2,1-3,9 mmol/L (1 point), ≥ 4 mmol/L (3 points) Hypotension réfractaire : (2 points pour lactate ≤ 2 mmol/L, 3 points pour lactate > 2 mmol/L)
Interprétation du score REDS :
0-2 : faible risque de décès 3 ou plus : haut risque de décès Le score REDS est un outil utile pour les services d'urgence afin d'identifier rapidement les patients pouvant présenter un risque plus élevé de mortalité due au sepsis et nécessitant un traitement plus agressif ou immédiat. Le score qSOFA (quick SOFA) est un outil de chevet utilisé pour évaluer rapidement le risque de décès ou de séjour prolongé en unité de soins intensifs chez les patients suspectés d'infection. Il utilise trois critères : fréquence respiratoire, altération de l'état mental et pression artérielle systolique. Un score de 2 ou plus indique un risque plus élevé.
Critères qSOFA :
- Fréquence respiratoire : 22 respirations par minute ou plus.
- Altération de l'état mental : un score sur l'échelle de Glasgow inférieur à 15.
- Pression artérielle systolique : 100 mmHg ou moins.
Notation :
Chaque critère rempli rapporte 1 point. Un score de 2 ou plus indique un risque plus élevé de mauvais pronostic. Le qSOFA aide à identifier les patients suspectés d'infection qui sont susceptibles d'avoir un sepsis. C'est un outil d'évaluation rapide qui peut être utilisé dans des contextes urgents et à ressources limitées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Numéro de téléphone: +01119618014
- E-mail: mostafanageh999@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Numéro de téléphone: 01227062927
Lieux d'étude
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Abo Tig
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Asyut, Abo Tig, Egypte, 71641
- assiut
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥ 18 ans se présentant aux urgences avec une infection suspectée ou confirmée, des deux sexes, critère qSOFA satisfait à l'arrivée ≥ 2
Critères d'exclusion :
- Patient de moins de 18 ans, dossiers de signes vitaux incomplets à l'arrivée aux urgences, patientes enceintes, patients en état de non-réanimation, patients immunodéprimés comme la leucémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes : 1) Groupe A 2) Groupe B
Les patients seront assignés aléatoirement à deux groupes :
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Sphygmomanomètre à mercure pour mesurer la tension artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère d'évaluation principal
Délai: 30 jours
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le critère de jugement principal sera la mortalité pendant le suivi de 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Directeur d'études: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reds score versus qSOFA score
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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