- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07271329
REDS SCORE VERSUS qSOFA SCORE om mortaliteit te voorspellen bij patiënten met vermoedelijke sepsis
Risicostratificatie van Spoedeisende Hulp Vermoedelijke Sepsis (REDS)-score versus Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA)-score om Sterfte te Voorspellen bij Patiënten met Vermoedelijke Sepsis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sepsis is een levensbedreigende aandoening en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit op spoedeisende hulpafdelingen wereldwijd. Patiënten met een hoog risico op overlijden kunnen worden geïdentificeerd door een evidence-based risicostratificatiescore te gebruiken. De SEH is een drukke en moeilijke omgeving en elke score die wordt gebruikt, moet gemakkelijk te berekenen zijn met gemakkelijk beschikbare variabelen. De objectieve criteria die sepsis definiëren, een minimale toename van twee punten zoals in de qSoFA-score.
De REDS (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis) score is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het sterfterisico te beoordelen bij patiënten met verdenking op sepsis op de spoedeisende hulp. Het combineert verschillende factoren, waaronder leeftijd, veranderde mentale toestand, ademhalingsfrequentie, systolische bloeddruk, serumalbumine, INR, lactaatwaarden en refractaire hypotensie. Een score van 3 of meer wordt als hoogrisico beschouwd. Ons doel in dit werk is om de voorspellende nauwkeurigheid van de REDS-score te vergelijken met qSOFA bij het identificeren van ziekenhuismortaliteit onder SEH-patiënten met verdenking op sepsis en om de resultaten bij SEH-patiënten te verbeteren.
De REDS-score omvat de volgende variabelen, elk met een puntwaarde:
Leeftijd: ≥ 65 jaar (1 punt) Veranderde Mentale Toestand: (1 punt) Ademhalingsfrequentie: ≥ 22 ademhalingen/min (1 punt) Systolische Bloeddruk: ≤ 100 mm Hg (1 punt) Serumalbumine: ≤ 27 g/L (1 punt) INR: ≥ 1.3 (1 punt) Lactaat: 2.1-3.9 mmol/L (1 punt), ≥ 4 mmol/L (3 punten) Refractaire Hypotensie: (2 punten voor lactaat ≤ 2 mmol/L, 3 punten voor lactaat >2 mmol/L)
Interpretatie van de REDS-score:
0-2: Laag sterfterisico 3 of meer: Hoog sterfterisico De REDS-score is een nuttig hulpmiddel voor spoedeisende hulpafdelingen om snel patiënten te identificeren die mogelijk een hoger sterfterisico hebben door sepsis en agressievere of onmiddellijke behandeling nodig hebben. De quick SOFA (qSOFA) score is een bed-side hulpmiddel dat wordt gebruikt om snel het risico op overlijden of langdurig verblijf op de intensive care te beoordelen bij patiënten met verdenking op infectie. Het gebruikt drie criteria: ademhalingsfrequentie, veranderde mentale status en systolische bloeddruk. Een score van 2 of meer duidt op een hoger risico.
qSOFA Criteria:
- Ademhalingsfrequentie: 22 ademhalingen per minuut of hoger.
- Veranderde Mentale Status: Een Glasgow Coma Scale score lager dan 15.
- Systolische Bloeddruk: 100 mmHg of lager.
Scoring:
Elk criterium dat wordt gehaald, scoort 1 punt. Een score van 2 of meer duidt op een hoger risico op een slechte uitkomst. qSOFA helpt patiënten met verdenking op infectie te identificeren die waarschijnlijk sepsis hebben. Het is een snelle beoordelingstool die kan worden gebruikt in urgente en resource-beperkte omgevingen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Telefoonnummer: +01119618014
- E-mail: mostafanageh999@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Telefoonnummer: 01227062927
Studie Locaties
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, Egypte, 71641
- assiut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥ 18 jaar die zich op de SEH melden met vermoedelijke of bevestigde infectie, beide geslachten, qSOFA-criterium bij aankomst ≥ 2
Exclusiecriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar Onvolledige vitale functieregistratie bij SEH-aankomst Zwangere patiënten Patiënten met een DNR-status Immuungecompromitteerde patiënt zoals leukemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: 1) Groep A 2) Groep B
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen:
|
Kwik-sfigmomanometer voor het meten van de bloeddruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: 30 dagen
|
primair eindpunt zal de mortaliteit tijdens de 30-daagse follow-up zijn
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Studie directeur: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reds score versus qSOFA score
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .