- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07271329
SKÓRE REDS VERSUS SKÓRE qSOFA pro predikci mortality u pacientů s podezřením na sepsi
Skóre stratifikace rizika sepse v urgentním příjmu (REDS) versus skóre rychlého hodnocení selhání orgánů (qSOFA) pro predikci mortality u pacientů s podezřením na sepsi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse je život ohrožující stav a hlavní příčina morbidity a mortality na pohotovostních odděleních po celém světě. Pacienti s vysokým rizikem úmrtí mohou být identifikováni pomocí skóre stratifikace rizika založeného na důkazech. Poštovní oddělení je rušné a náročné prostředí a jakékoli skóre, které se používá, by mělo být snadno vypočítatelné pomocí snadno dostupných proměnných. Objektivní kritéria definující sepsi, minimální dvoubodový nárůst jako ve skóre qSoFA.
Skóre REDS (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis) je nástroj používaný k posouzení rizika úmrtí u pacientů s podezřením na sepsi na pohotovostním oddělení. Kombinuje několik faktorů včetně věku, změněného duševního stavu, respirační frekvence, systolického krevního tlaku, sérového albuminu, INR, hladiny laktátu a refrakterní hypotenze. Skóre 3 nebo více je považováno za vysoké riziko. Naším cílem v této práci je porovnat prediktivní přesnost skóre REDS versus qSOFA při identifikaci nemocniční mortality u pacientů s podezřením na sepsi na pohotovostním oddělení a zlepšit výsledky u pacientů na pohotovostním oddělení.
Skóre REDS zahrnuje následující proměnné, z nichž každá má přiřazenou bodovou hodnotu:
Věk: ≥ 65 let (1 bod) Změněný duševní stav: (1 bod) Respirační frekvence: ≥ 22 dechů/min (1 bod) Systolický krevní tlak: ≤ 100 mm Hg (1 bod) Sérový albumin: ≤ 27 g/L (1 bod) INR: ≥ 1,3 (1 bod) Laktát: 2,1-3,9 mmol/L (1 bod), ≥ 4 mmol/L (3 body) Refrakterní hypotenze: (2 body pro laktát ≤ 2 mmol/L, 3 body pro laktát >2 mmol/L)
Interpretace skóre REDS:
0-2: Nízké riziko úmrtí 3 nebo více: Vysoké riziko úmrtí Skóre REDS je užitečným nástrojem pro pohotovostní oddělení, aby rychle identifikovala pacienty, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku mortality ze sepse a potřebují agresivnější nebo okamžitou léčbu. Rychlé skóre SOFA (qSOFA) je nástroj u lůžka používaný k rychlému posouzení rizika úmrtí nebo prodlouženého pobytu na jednotce intenzivní péče u pacientů s podezřením na infekci. Používá tři kritéria: respirační frekvenci, změněný duševní stav a systolický krevní tlak. Skóre 2 nebo více naznačuje vyšší riziko.
Kritéria qSOFA:
- Respirační frekvence: 22 dechů za minutu nebo více.
- Změněný duševní stav: Skóre Glasgow Coma Scale méně než 15.
- Systolický krevní tlak: 100 mmHg nebo méně.
Bodování:
Každé splněné kritérium získá 1 bod. Skóre 2 nebo více naznačuje vyšší riziko nepříznivého výsledku. qSOFA pomáhá identifikovat pacienty s podezřením na infekci, u kterých je pravděpodobná sepse. Je to rychlý hodnotící nástroj, který lze použít v naléhavých a omezených prostředích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Telefonní číslo: +01119618014
- E-mail: mostafanageh999@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Telefonní číslo: 01227062927
Studijní místa
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, Egypt, 71641
- Assiut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Dospělí ≥ 18 let přijatí na urgentní příjem s podezřením nebo potvrzenou infekcí, obě pohlaví, kritérium qSOFA splněno při příjmu ≥ 2
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let, neúplné záznamy vitálních funkcí při příjmu na urgentní příjem, těhotné pacientky, pacienti s DNR statusem, imunokompromitovaní pacienti (např. leukémie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: 1) Skupina A 2) Skupina B
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin:
|
Rtuťový sfygmomanometr pro měření krevního tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: 30 dnů
|
primárním cílem bude úmrtnost během 30denního sledování
|
30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Ředitel studie: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Reds score versus qSOFA score
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse u pacientů na urgentním příjmu
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityLuoyang maternal and child hospitalDokončenoin vitro oplodnění | Vitamín D | Míra pokračujícího těhotenstvíČína
-
Tongji HospitalDokončenoNeplodnost | Nedostatek vitaminu D | Páry | Hnojení in vitro
Klinické studie na Sfygmomanometr
-
Sohag UniversityNáborIntradialytická hypertenze u hemodialýzy pacientůEgypt
-
Taiwan Biophotonic CorporationDokončenoKrevní tlak | Variabilita krevního tlakuTchaj-wan