- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07271329
REDS-SCORE versus qSOFA-SCORE zur Mortalitätsvorhersage bei Patienten mit Verdacht auf Sepsis
Risk-stratification of Emergency Department Suspected Sepsis (REDS) Score Versus Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score to Predict Mortality in Patients With Suspected Sepsis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sepsis ist ein lebensbedrohlicher Zustand und eine Hauptursache für Morbidität und Mortalität in Notaufnahmen weltweit. Patienten mit hohem Sterberisiko können durch die Verwendung eines evidenzbasierten Risikostratifizierungs-Scores identifiziert werden. Die Notaufnahme ist eine geschäftige und anspruchsvolle Umgebung, und jeder verwendete Score sollte einfach mit leicht verfügbaren Variablen berechnet werden können. Die objektiven Kriterien zur Definition von Sepsis, eine Mindeststeigerung um zwei Punkte wie beim qSOFA-Score.
Der REDS-Score (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis) ist ein Instrument zur Bewertung des Mortalitätsrisikos bei Patienten mit Verdacht auf Sepsis in der Notaufnahme. Er kombiniert mehrere Faktoren, darunter Alter, veränderter Bewusstseinszustand, Atemfrequenz, systolischer Blutdruck, Serumalbumin, INR, Laktatspiegel und refraktäre Hypotonie. Ein Score von 3 oder mehr gilt als Hochrisiko. Unser Ziel in dieser Arbeit ist es, die Vorhersagegenauigkeit des REDS-Scores im Vergleich zu qSOFA bei der Identifizierung von Krankenhaussterblichkeit bei Notaufnahmepatienten mit Verdacht auf Sepsis zu vergleichen und die Ergebnisse bei Notaufnahmepatienten zu verbessern.
Der REDS-Score umfasst die folgenden Variablen, denen jeweils ein Punktwert zugewiesen wird:
Alter: ≥ 65 Jahre (1 Punkt) Veränderter Bewusstseinszustand: (1 Punkt) Atemfrequenz: ≥ 22 Atemzüge/Minute (1 Punkt) Systolischer Blutdruck: ≤ 100 mm Hg (1 Punkt) Serumalbumin: ≤ 27 g/L (1 Punkt) INR: ≥ 1,3 (1 Punkt) Laktat: 2,1-3,9 mmol/L (1 Punkt), ≥ 4 mmol/L (3 Punkte) Refraktäre Hypotonie: (2 Punkte für Laktat ≤ 2 mmol/L, 3 Punkte für Laktat >2 mmol/L)
Interpretation des REDS-Scores:
0-2: Geringes Sterberisiko 3 oder mehr: Hohes Sterberisiko Der REDS-Score ist ein nützliches Instrument für Notaufnahmen, um schnell Patienten zu identifizieren, die möglicherweise ein höheres Mortalitätsrisiko durch Sepsis haben und eine aggressivere oder sofortige Behandlung benötigen. Der Quick SOFA (qSOFA)-Score ist ein Instrument für die Bettseite, das verwendet wird, um schnell das Risiko des Todes oder eines längeren Aufenthalts auf der Intensivstation bei Patienten mit Verdacht auf Infektion zu bewerten. Er verwendet drei Kriterien: Atemfrequenz, veränderter Bewusstseinszustand und systolischer Blutdruck. Ein Score von 2 oder mehr deutet auf ein höheres Risiko hin.
qSOFA-Kriterien:
- Atemfrequenz: 22 Atemzüge pro Minute oder höher.
- Veränderter Bewusstseinszustand: Ein Glasgow Coma Scale-Score von weniger als 15.
- Systolischer Blutdruck: 100 mmHg oder niedriger.
Punktvergabe:
Jedes erfüllte Kriterium ergibt 1 Punkt. Ein Score von 2 oder mehr deutet auf ein höheres Risiko für ein schlechtes Ergebnis hin. qSOFA hilft, Patienten mit Verdacht auf Infektion zu identifizieren, die wahrscheinlich eine Sepsis haben. Es ist ein schnelles Bewertungsinstrument, das in dringenden und ressourcenbeschränkten Umgebungen verwendet werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Telefonnummer: +01119618014
- E-Mail: mostafanageh999@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Telefonnummer: 01227062927
Studienorte
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, Ägypten, 71641
- Assiut
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥ 18 Jahre, die sich in der Notaufnahme mit Verdacht auf oder bestätigter Infektion vorstellen, beide Geschlechter, qSOFA-Kriterium bei Ankunft ≥ 2 erfüllt
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren, unvollständige Vitalzeichenaufzeichnungen bei Ankunft in der Notaufnahme, schwangere Patienten, Patienten mit DNR-Status, immungeschwächte Patienten wie Leukämie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: 1) Gruppe A 2) Gruppe B
Patienten werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:
|
Quecksilber-Sphygmomanometer zur Messung des Blutdrucks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primärer Endpunkt
Zeitfenster: 30 Tage
|
primärer Endpunkt wird die Mortalität während des 30-tägigen Follow-ups sein
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Studienleiter: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Reds score versus qSOFA score
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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