- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07271329
REDS-SKALA MOT qSOFA-SKALA för att förutsäga dödlighet hos patienter med misstänkt sepsis
Riskstratifiering av akutmottagningens misstänkta sepsis (REDS) Poäng Jämfört Med Quick Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Poäng för att Förutsäga Dödlighet Hos Patienter Med Misstänkt Sepsis
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sepsis är ett livshotande tillstånd och en stor orsak till sjuklighet och dödlighet på akutmottagningar världen över. Patienter med hög risk för död kan identifieras genom att använda en evidensbaserad riskstratifieringspoäng. Akutmottagningen är en hektisk och krävande miljö, och varje poäng som används bör vara lätt att beräkna med hjälp av lättillgängliga variabler. De objektiva kriterierna som definierar sepsis är en minst tvåpoängsökning som i qSOFA-poängen.
REDS-poängen (Risk-stratifiering av akutmottagningens misstänkta sepsis) är ett verktyg som används för att bedöma dödlighetsrisken hos patienter med misstänkt sepsis på akutmottagningen. Den kombinerar flera faktorer inklusive ålder, förändrat medvetandetillstånd, andningsfrekvens, systoliskt blodtryck, serumalbumin, INR, laktatnivåer och refraktär hypotoni. En poäng på 3 eller mer anses vara högrisk. Vårt mål med detta arbete är att jämföra den prediktiva noggrannheten hos REDS-poängen mot qSOFA vid identifiering av dödlighet inom sjukhuset bland akutmottagningspatienter med misstänkt sepsis och för att förbättra utfallen för akutmottagningspatienter.
REDS-poängen inkluderar följande variabler, var och en tilldelad ett poängvärde:
Ålder: ≥ 65 år (1 poäng) Förändrat medvetandetillstånd: (1 poäng) Andningsfrekvens: ≥ 22 andetag/min (1 poäng) Systoliskt blodtryck: ≤ 100 mm Hg (1 poäng) Serumalbumin: ≤ 27 g/L (1 poäng) INR: ≥ 1,3 (1 poäng) Laktat: 2,1–3,9 mmol/L (1 poäng), ≥ 4 mmol/L (3 poäng) Refraktär hypotoni: (2 poäng för laktat ≤ 2 mmol/L, 3 poäng för laktat >2 mmol/L)
Tolkning av REDS-poängen:
0–2: Låg risk för död 3 eller mer: Hög risk för död REDS-poängen är ett användbart verktyg för akutmottagningar för att snabbt identifiera patienter som kan vara i högre risk för dödlighet från sepsis och behöver mer aggressiv eller omedelbar behandling. Den snabba SOFA-poängen (qSOFA) är ett verktyg vid sängen som används för att snabbt bedöma risken för död eller förlängd vistelse på intensivvårdsavdelning hos patienter med misstänkt infektion. Den använder tre kriterier: andningsfrekvens, förändrat medvetandetillstånd och systoliskt blodtryck. En poäng på 2 eller mer indikerar en högre risk.
qSOFA-kriterier:
- Andningsfrekvens: 22 andetag per minut eller högre.
- Förändrat medvetandetillstånd: Ett Glasgow Coma Scale-poäng mindre än 15.
- Systoliskt blodtryck: 100 mmHg eller lägre.
Poängsättning:
Varje uppfyllt kriterium ger 1 poäng. En poäng på 2 eller mer indikerar en högre risk för dåligt utfall. qSOFA hjälper till att identifiera patienter med misstänkt infektion som sannolikt har sepsis. Det är ett snabb bedömningsverktyg som kan användas i akuta och resursbegränsade miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Telefonnummer: +01119618014
- E-post: mostafanageh999@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Telefonnummer: 01227062927
Studieorter
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, Egypten, 71641
- assiut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥ 18 år som söker på akutmottagningen med misstänkt eller bekräftad infektion, båda könen, qSOFA-kriterium uppfyllt vid ankomst ≥ 2
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år Ofullständiga vitalparametrar vid ankomst till akutmottagningen Gravida patienter Patienter med DNR-status Immunokomprometterade patienter som leukemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter kommer att slumpmässigt fördelas till två grupper: 1) Grupp A 2) Grupp B
Patienter kommer att slumpmässigt tilldelas till två grupper:
|
Kvicksilverblodtrycksmätare för att mäta blodtryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfall
Tidsram: 30 dagar
|
primärt utfallsmått kommer att vara dödlighet under de 30 dagarna av uppföljningen
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Studierektor: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Reds score versus qSOFA score
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .