- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07271329
ШКАЛА REDS ПРОТИВ ШКАЛЫ qSOFA для прогнозирования смертности у пациентов с подозрением на сепсис
Шкала стратификации риска для пациентов с подозрением на сепсис в отделении неотложной помощи (REDS) в сравнении со шкалой быстрой оценки органной недостаточности (qSOFA) для прогнозирования смертности у пациентов с подозрением на сепсис
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сепсис — это угрожающее жизни состояние и основная причина заболеваемости и смертности в отделениях неотложной помощи по всему миру. Пациентов с высоким риском смерти можно выявить с помощью основанной на доказательствах шкалы стратификации риска. Отделение неотложной помощи — это загруженная и сложная среда, поэтому любая используемая шкала должна быть простой в расчёте с использованием легкодоступных переменных. Критерии, определяющие сепсис, включают минимальное увеличение на два балла, как в шкале qSOFA.
Шкала REDS (Risk-stratification of Emergency Department suspected Sepsis — стратификация риска при подозрении на сепсис в отделении неотложной помощи) — это инструмент, используемый для оценки риска смертности у пациентов с подозрением на сепсис в отделении неотложной помощи. Она объединяет несколько факторов, включая возраст, изменённое психическое состояние, частоту дыхания, систолическое артериальное давление, уровень альбумина в сыворотке, МНО, уровень лактата и рефрактерную гипотензию. Балл 3 и выше считается высоким риском. Наша цель в этой работе — сравнить прогностическую точность шкалы REDS и qSOFA в выявлении внутрибольничной смертности среди пациентов отделения неотложной помощи с подозрением на сепсис и улучшении исходов у этих пациентов.
Шкала REDS включает следующие переменные, каждой из которых присваивается определённое количество баллов:
Возраст: ≥ 65 лет (1 балл) Изменённое психическое состояние: (1 балл) Частота дыхания: ≥ 22 вдохов/мин (1 балл) Систолическое артериальное давление: ≤ 100 мм рт. ст. (1 балл) Альбумин сыворотки: ≤ 27 г/л (1 балл) МНО: ≥ 1,3 (1 балл) Лактат: 2,1–3,9 ммоль/л (1 балл), ≥ 4 ммоль/л (3 балла) Рефрактерная гипотензия: (2 балла при лактате ≤ 2 ммоль/л, 3 балла при лактате >2 ммоль/л)
Интерпретация шкалы REDS:
0–2: Низкий риск смерти 3 и более: Высокий риск смерти Шкала REDS — это полезный инструмент для отделений неотложной помощи, позволяющий быстро выявлять пациентов, которые могут подвергаться более высокому риску смертности от сепсиса и нуждаться в более агрессивном или немедленном лечении. Быстрая шкала SOFA (qSOFA) — это инструмент для быстрой оценки риска смерти или длительного пребывания в отделении интенсивной терапии у пациентов с подозрением на инфекцию. Она использует три критерия: частота дыхания, изменённое психическое состояние и систолическое артериальное давление. Балл 2 и выше указывает на более высокий риск.
Критерии qSOFA:
- Частота дыхания: 22 вдоха в минуту или выше.
- Изменённое психическое состояние: оценка по шкале комы Глазго менее 15.
- Систолическое артериальное давление: 100 мм рт. ст. или ниже.
Подсчёт баллов:
Каждый выполненный критерий оценивается в 1 балл. Балл 2 и выше указывает на более высокий риск неблагоприятного исхода. qSOFA помогает выявлять пациентов с подозрением на инфекцию, у которых вероятно развитие сепсиса. Это инструмент быстрой оценки, который можно использовать в срочных ситуациях и условиях с ограниченными ресурсами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Nageh mohamed, M.B.B. Ch
- Номер телефона: +01119618014
- Электронная почта: mostafanageh999@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bassant said Mousa Associate Prof of Emergency department Faculty of medicine, Study Principal Investigator
- Номер телефона: 01227062927
Места учебы
-
-
Abo Tig
-
Asyut, Abo Tig, Египет, 71641
- assiut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥ 18 лет, поступившие в отделение неотложной помощи с подозрением или подтвержденной инфекцией, оба пола, критерий qSOFA при поступлении ≥ 2
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет Неполные записи жизненно важных показателей при поступлении в отделение неотложной помощи Беременные пациентки Пациенты с отказом от реанимационных мероприятий (DNR) Пациенты с иммунодефицитом, например, лейкемией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты будут случайным образом распределены в две группы: 1) Группа А 2) Группа Б
Пациенты будут случайным образом распределены на две группы:
|
Ртутный сфигмоманометр для измерения артериального давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной результат
Временное ограничение: 30 дней
|
первичным исходом будет смертность в течение 30-дневного периода наблюдения
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Anwar, Consultant of Anathesia ICU, Assiut University
- Директор по исследованиям: Haitham Mohammed Ahmed, Lecturer of Anesthesia,ICU, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reds score versus qSOFA score
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .